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Biópsia de linfonodo sentinela após quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama localmente avançado

3 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biópsia de Linfonodo Sentinela Após Quimioterapia Neoadjuvante em Pacientes com Câncer de Mama Localmente Avançado: Um Estudo Prospectivo

Este estudo está sendo feito para ajudar os investigadores a determinar a precisão do procedimento de biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) na identificação de células cancerígenas residuais após a quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama localmente avançado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent and Follow Up)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only and Follow Up)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com mais de 18 anos de idade com câncer de mama comprovado por biópsia
  • Pacientes com doença localmente avançada na mama (cT4) e/ou nos gânglios (cN2/N3) avaliados por exame clínico e imagem
  • Pacientes que se apresentam à clínica cirúrgica após o recebimento de NAC em hospital externo com documentação de doença cT4 ou cN2/3 no exame físico externo inicial e estudos de imagem
  • Pacientes recebendo NAC e tendo uma resposta clínica nodal completa avaliada por exame físico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história prévia de câncer de mama ipsilateral
  • pacientes grávidas
  • Pacientes com linfonodos axilares palpáveis ​​persistentes após CAP, avaliados por exame físico
  • Pacientes que não concordam com ALND

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biópsia de Linfonodo Sentinela (SLNB)
Os pacientes serão submetidos a SLNB com mapeamento dual tracer usando colóide de enxofre tecnécio-99m e corante azul de isosulfan, como é prática padrão em nossa instituição para pacientes cN1. Então o procedimento SLNB será realizado
Procedimento: Biópsia de Linfonodo Sentinela (SLNB)
Biópsia de linfonodo sentinela Pacientes com câncer de mama localmente avançado serão submetidos a SLNB com mapeamento de traçador duplo seguido de dissecção completa de linfonodo axilar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de falso negativo da biópsia do linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama localmente avançado
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Barrio, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-384

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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