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植入神经人工耳蜗系统的一组受试者的语音保护处理评估

2023年1月11日更新者：Oticon Medical

该研究旨在比较两种不同的人工耳蜗声音处理策略。所有参与者都将从称为 XDP（扩展性能）的合理处理策略开始。在 3 个月的阶段，将随机选择一半的参与者并提供一种称为 Voice Guard 的合理处理策略。之后，声音处理策略将在人工耳蜗使用的第 6、9 和 12 个月每 3 个月更改和评估一次。

研究概览

地位

完全的

条件

人工耳蜗植入

干预/治疗

详细说明

Voice Guard 和 XDP 是两种不同的人工耳蜗声音处理策略。 Voice Guard 声音编码策略本质上是自适应的，可以根据聆听环境的水平改变人工耳蜗的输出。因此，它可以适应柔和、中等或对话和响亮的语音级别。另一方面，XDP 不是自适应的，不能根据聆听环境的级别改变人工耳蜗输出。

在这项研究中，我们假设 Voice Guard 声音处理策略将比 XDP 策略在柔和 (40 dB SPL) 和响亮 (85 dB SPL) 语音输入水平方面表现更好。将在 40、65 和 85 dB SPL 下记录言语感知分数，并采用交叉研究设计。

此外，还将评估称为 Voice Track 的人工耳蜗降噪技术的功效。 Voice Track 旨在减少背景噪音对人工耳蜗语音感知的不利影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄介于 18 至 70 岁之间的个人
有语后听力损失的人
没有语言和言语产生障碍的人
以英语为母语的人
符合 CICE 手术候选标准的个人
接受原发性单侧人工耳蜗植入的个体

排除标准：

禁忌 CI 手术的医疗条件
具有听觉系统解剖异常的个体
有额外心理健康问题或和/或认知障碍的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：XDP - VG - XDP 测试顺序：XDP - VG - XDP	设备：XDP 声音处理策略 - Period 0 XDP 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义的信息。设备：XDP 声音处理策略 - Period 1 XDP 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义的信息。设备：VG声音处理攻略-第2期 Voice Guard 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义信息设备：XDP 声音处理策略 - Period 3 XDP 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义的信息。设备：音轨 Voice Track 是一种人工耳蜗噪声消除系统，旨在通过人工耳蜗减少背景噪声对语音感知的不利影响
实验性的：VG - XDP - VG 测试顺序：VG - XDP - VG	设备：XDP 声音处理策略 - Period 0 XDP 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义的信息。设备：音轨 Voice Track 是一种人工耳蜗噪声消除系统，旨在通过人工耳蜗减少背景噪声对语音感知的不利影响设备：VG声音处理攻略-第一期 Voice Guard 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义的信息。设备：XDP 声音处理策略 - Period 2 XDP 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义的信息。设备：VG声音处理攻略-第3期 Voice Guard 是一种人工耳蜗声音处理策略，可将环境声音转化为人工耳蜗用户大脑可以理解的有意义信息

参与者组/臂