Стратегия обработки звука XDP — период 0 и Стратегия обработки звука XDP — период 1 и Стратегия обработки звука VG - период 2 при Кохлеарная имплантация - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Кохлеарная имплантация

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Voice Guard и XDP — это две разные стратегии обработки звука кохлеарного импланта. Стратегия звукового кодирования Voice Guard носит адаптивный характер и может изменять выходной сигнал кохлеарного импланта в зависимости от уровня звуковой среды. Следовательно, он может адаптироваться к тихому, среднему или разговорному и громкому уровню речи. С другой стороны, XDP не является адаптивным и не может изменять выходной сигнал кохлеарного импланта в соответствии с уровнями среды прослушивания.

В исследовании мы предполагаем, что стратегия обработки звука Voice Guard будет работать лучше, чем стратегия XDP, для тихих (40 дБ SPL) и громких (85 дБ SPL) уровней входной речи. Показатели восприятия речи будут записываться при уровне звукового давления 40, 65 и 85 дБ, и был принят перекрестный дизайн исследования.

Кроме того, будет оцениваться эффективность метода шумоподавления с помощью кохлеарного импланта под названием Voice Track. Голосовая дорожка предназначена для уменьшения неблагоприятного влияния фонового шума на восприятие речи кохлеарным имплантом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Лица в возрасте от 18 до 70 лет
Лица с постлингвальной потерей слуха
Лица без расстройств языка и речеобразования
Лица, являющиеся носителями английского языка
Лица, соответствующие критериям кандидатуры NICE для хирургии КИ
Лица, перенесшие первичную одностороннюю кохлеарную имплантацию

Критерий исключения:

Медицинские состояния, противопоказанные хирургическому вмешательству
Лица с анатомическими аномалиями слуховой системы
Лица с дополнительными проблемами психического здоровья или/или когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Одинокий

Количество рук

2

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: XDP-VG-XDP порядок тестирования: XDP - VG - XDP	Устройство: Стратегия обработки звука XDP — период 0 XDP — это стратегия обработки звука с помощью кохлеарного импланта, которая превращает звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может воспринять мозг пользователя кохлеарного импланта. Устройство: Стратегия обработки звука XDP — период 1 XDP — это стратегия обработки звука с помощью кохлеарного импланта, которая превращает звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может воспринять мозг пользователя кохлеарного импланта. Устройство: Стратегия обработки звука VG - период 2 Voice Guard — это стратегия обработки звука кохлеарного импланта, которая превращает звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может понять мозг пользователя кохлеарного импланта. Устройство: Стратегия обработки звука XDP — период 3 XDP — это стратегия обработки звука с помощью кохлеарного импланта, которая превращает звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может воспринять мозг пользователя кохлеарного импланта. Устройство: Голосовая дорожка Voice Track — это система шумоподавления на кохлеарных имплантах, предназначенная для уменьшения неблагоприятного влияния фонового шума на восприятие речи через кохлеарные импланты.
Экспериментальный: ВГ-ШДП-ВГ порядок тестирования: ВГ - ХДП - ВГ	Устройство: Стратегия обработки звука XDP — период 0 XDP — это стратегия обработки звука с помощью кохлеарного импланта, которая превращает звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может воспринять мозг пользователя кохлеарного импланта. Устройство: Голосовая дорожка Voice Track — это система шумоподавления на кохлеарных имплантах, предназначенная для уменьшения неблагоприятного влияния фонового шума на восприятие речи через кохлеарные импланты. Устройство: Стратегия обработки звука VG - период 1 Voice Guard — это стратегия обработки звука кохлеарного импланта, которая преобразует звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может понять мозг пользователя кохлеарного импланта. Устройство: Стратегия обработки звука XDP — период 2 XDP — это стратегия обработки звука с помощью кохлеарного импланта, которая превращает звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может воспринять мозг пользователя кохлеарного импланта. Устройство: Стратегия обработки звука VG - период 3 Voice Guard — это стратегия обработки звука кохлеарного импланта, которая превращает звуки окружающей среды в значимую информацию, которую может понять мозг пользователя кохлеарного импланта.

Группа участников / Армия