Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänivartijan käsittelyn arviointi potilaiden ryhmässä, joille on istutettu Neuro Cochlear -implanttijärjestelmä

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Oticon Medical

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista sisäkorvaistutteen äänenkäsittelystrategiaa. Kaikki osallistujat aloittavat äänenkäsittelystrategialla nimeltä XDP (extended performance). Kolmen kuukauden vaiheessa puolet osallistujista valittiin satunnaisesti ja heille tarjottiin äänenkäsittelystrategia nimeltä Voice Guard. Tämän jälkeen äänenkäsittelystrategioita muutetaan ja arvioidaan 3 kuukauden välein 6., 9. ja 12. kuukaudessa sisäkorvaistutteiden käyttökuukaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sisäkorvaistutus

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Voice Guard ja XDP ovat kaksi erilaista sisäkorvaistutteen äänenkäsittelystrategiaa. Voice Guard -äänenkoodausstrategia on luonteeltaan mukautuva ja voi muuttaa sisäkorvaistutteen ulostuloa kuunteluympäristön tason mukaan. Siten se voi mukautua pehmeän, keskitason tai keskustelun ja kovan puheen tasoihin. Toisaalta XDP ei ole mukautuva eikä voi muuttaa sisäkorvaistutteen lähtöä kuunteluympäristön tason mukaan.

Tutkimuksessa oletamme, että Voice Guard -äänenkäsittelystrategia toimii paremmin kuin XDP-strategia pehmeällä (40 dB SPL) ja kovalla (85 dB SPL) puhetulotasolla. Puheen havaitsemispisteet kirjataan 40, 65 ja 85 dB SPL:iin, ja on otettu käyttöön cross-over-tutkimussuunnitelma.

Lisäksi arvioidaan sisäkorvaistutteen äänenvaimennustekniikan, Voice Track, tehokkuutta. Voice Track on suunniteltu vähentämään taustamelun haitallista vaikutusta sisäkorvaistutteen puheen havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-70-vuotiaat henkilöt
Henkilöt, joilla on post-linguaalinen kuulonalenema
Henkilöt, joilla ei ole kieli- ja puhetuotannon häiriöitä
Henkilöt, jotka puhuvat englantia äidinkielenään
Henkilöt, jotka täyttävät NICE-ehdokkuuden kriteerit CI-leikkaukseen
Henkilöt, joille tehdään ensisijainen yksipuolinen sisäkorvaistutus

Poissulkemiskriteerit:

Terveysolosuhteet, jotka estävät CI-leikkauksen
Henkilöt, joilla on kuulojärjestelmän anatomisia poikkeavuuksia
Henkilöt, joilla on muita mielenterveysongelmia tai ja/tai kognitiivisia vammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: XDP - VG - XDP testausjärjestys: XDP - VG - XDP	Laite: XDP-äänenkäsittelystrategia - jakso 0 XDP on sisäkorvaistutteiden äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jota sisäkorvaistutteiden käyttäjien aivot voivat ymmärtää. Laite: XDP-äänenkäsittelystrategia - jakso 1 XDP on sisäkorvaistutteiden äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jota sisäkorvaistutteiden käyttäjien aivot voivat ymmärtää. Laite: VG-äänenkäsittelystrategia - jakso 2 Voice Guard on sisäkorvaistutteen äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jonka sisäkorvaistutteen käyttäjien aivot voivat ymmärtää. Laite: XDP-äänenkäsittelystrategia - jakso 3 XDP on sisäkorvaistutteiden äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jota sisäkorvaistutteiden käyttäjien aivot voivat ymmärtää. Laite: Ääniraita Voice Track on sisäkorvaistutteiden melunvaimennusjärjestelmä, joka on suunniteltu vähentämään taustamelun haitallista vaikutusta puheen havaitsemiseen sisäkorvaistutteiden kautta.
Kokeellinen: VG - XDP - VG testausjärjestys: VG - XDP - VG	Laite: XDP-äänenkäsittelystrategia - jakso 0 XDP on sisäkorvaistutteiden äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jota sisäkorvaistutteiden käyttäjien aivot voivat ymmärtää. Laite: Ääniraita Voice Track on sisäkorvaistutteiden melunvaimennusjärjestelmä, joka on suunniteltu vähentämään taustamelun haitallista vaikutusta puheen havaitsemiseen sisäkorvaistutteiden kautta. Laite: VG-äänenkäsittelystrategia - jakso 1 Voice Guard on sisäkorvaistutteiden äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jota sisäkorvaistutteen käyttäjien aivot voivat ymmärtää. Laite: XDP-äänenkäsittelystrategia - jakso 2 XDP on sisäkorvaistutteiden äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jota sisäkorvaistutteiden käyttäjien aivot voivat ymmärtää. Laite: VG-äänenkäsittelystrategia - jakso 3 Voice Guard on sisäkorvaistutteen äänenkäsittelystrategia, joka peittää ympäristöäänen merkitykselliseksi tiedoksi, jonka sisäkorvaistutteen käyttäjien aivot voivat ymmärtää.

Osallistujaryhmä / Arm