Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Voice Guard Processing Evaluation i en kohort av försökspersoner implanterade med neurocochleaimplantatsystemet

11 januari 2023 uppdaterad av: Oticon Medical

Studien syftar till att jämföra två olika ljudbehandlingsstrategier för cochleaimplantat. Alla deltagare kommer att börja med en ljudbehandlingsstrategi som kallas XDP (extended performance). Efter 3 månaders skede skulle hälften av deltagarna väljas ut slumpmässigt och erbjudas en ljudbehandlingsstrategi som kallas Voice Guard. Därefter kommer ljudbehandlingsstrategierna att ändras och utvärderas var tredje månad vid den 6:e, 9:e och 12:e månaden av cochleaimplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Cochleaimplantation

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Voice Guard och XDP är två olika ljudbehandlingsstrategier för cochleaimplantat. Voice Guards ljudkodningsstrategi är adaptiv till sin natur och kan ändra utsignalen från cochleaimplantatet baserat på nivåerna i lyssningsmiljön. Därför kan den anpassa sig till mjuka, medelhöga eller konversationsnivåer och höga talnivåer. XDP å andra sidan är inte adaptiv och kan inte ändra cochleaimplantatets utmatning i enlighet med nivåerna i lyssningsmiljön.

I studien antar vi att Voice Guard-ljudbehandlingsstrategin kommer att prestera bättre än XDP-strategin för mjuka (40 dB SPL) och höga (85 dB SPL) talinmatningsnivåer. Taluppfattningspoäng kommer att registreras vid 40, 65 och 85 dB SPL och en cross-over-studiedesign har antagits.

Dessutom kommer effekten av en ljudreduceringsteknik för cochleaimplantat som kallas Voice Track också att utvärderas. Voice Track är designat för att minska den negativa effekten av bakgrundsljud på cochleaimplantatets taluppfattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer mellan 18 och 70 år
Individer med postlingual hörselnedsättning
Individer utan språk- och talproduktionsstörningar
Individer som har engelska som modersmål
Individer som uppfyller NICE-kandidatkriterierna för CI-kirurgi
Individer som genomgår primär unilateral cochleaimplantation

Exklusions kriterier:

Medicinska tillstånd som kontraindikerar CI-kirurgi
Individer med anatomiska anomalier i hörselsystemet
Individer med ytterligare psykiska problem eller och/eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: XDP - VG - XDP testordning: XDP - VG - XDP	Enhet: XDP-ljudbehandlingsstrategi - Period 0 XDP är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en användares hjärna av cochleaimplantat kan förstå. Enhet: XDP-ljudbehandlingsstrategi - Period 1 XDP är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en användares hjärna av cochleaimplantat kan förstå. Enhet: VG ljudbehandlingsstrategi - Period 2 Voice Guard är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en cochleaimplantatanvändares hjärna kan förstå Enhet: XDP-ljudbehandlingsstrategi - Period 3 XDP är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en användares hjärna av cochleaimplantat kan förstå. Enhet: Röstspår Voice Track är ett brusreduceringssystem för cochleaimplantat som är utformat för att minska den negativa effekten av bakgrundsljud på taluppfattning genom cochleaimplantat
Experimentell: VG - XDP - VG testordning: VG - XDP - VG	Enhet: XDP-ljudbehandlingsstrategi - Period 0 XDP är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en användares hjärna av cochleaimplantat kan förstå. Enhet: Röstspår Voice Track är ett brusreduceringssystem för cochleaimplantat som är utformat för att minska den negativa effekten av bakgrundsljud på taluppfattning genom cochleaimplantat Enhet: VG ljudbehandlingsstrategi - Period 1 Voice Guard är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en användares hjärna av cochleaimplantat kan förstå. Enhet: XDP-ljudbehandlingsstrategi - Period 2 XDP är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en användares hjärna av cochleaimplantat kan förstå. Enhet: VG ljudbehandlingsstrategi - Period 3 Voice Guard är en ljudbearbetningsstrategi för cochleaimplantat som döljer miljöljud till meningsfull information som en cochleaimplantatanvändares hjärna kan förstå

Deltagargrupp / Arm