Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przetwarzania funkcji Voice Guard w kohorcie pacjentów, którym wszczepiono system neuroimplantu ślimakowego

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Oticon Medical

Badanie ma na celu porównanie dwóch różnych strategii przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego. Wszyscy uczestnicy rozpoczną od strategii przetwarzania dźwięku zwanej XDP (extended performance). Na etapie 3-miesięcznym połowa uczestników zostałaby losowo wybrana i zaproponowano jej strategię przetwarzania dźwięku zwaną Voice Guard. Następnie strategie przetwarzania dźwięku będą zmieniane i oceniane co 3 miesiące w 6., 9. i 12. miesiącu użytkowania implantu ślimakowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Implant ślimakowy

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Voice Guard i XDP to dwie różne strategie przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego. Strategia kodowania dźwięku Voice Guard ma charakter adaptacyjny i może zmieniać wyjście z implantu ślimakowego w zależności od poziomów otoczenia odsłuchowego. W związku z tym może dostosowywać się do cichych, średnich lub konwersacyjnych i głośnych poziomów mowy. XDP z drugiej strony nie jest adaptacyjny i nie może zmieniać mocy wyjściowej implantu ślimakowego zgodnie z poziomami środowiska akustycznego.

W badaniu postawiliśmy hipotezę, że strategia przetwarzania dźwięku Voice Guard będzie działać lepiej niż strategia XDP w przypadku cichej (40 dB SPL) i głośnej (85 dB SPL) mowy wejściowej. Wyniki percepcji mowy będą rejestrowane przy 40, 65 i 85 dB SPL i przyjęto projekt badania krzyżowego.

Ponadto oceniona zostanie również skuteczność techniki redukcji dźwięku implantu ślimakowego o nazwie Voice Track. Ścieżka głosowa została zaprojektowana w celu zmniejszenia niekorzystnego wpływu hałasu tła na percepcję mowy implantu ślimakowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w wieku od 18 do 70 lat
Osoby z postlingwalnym ubytkiem słuchu
Osoby bez zaburzeń języka i produkcji mowy
Osoby, które są native speakerami języka angielskiego
Osoby spełniające kryteria kandydatury NICE do operacji CI
Osoby przechodzące pierwotną jednostronną implantację ślimaka

Kryteria wyłączenia:

Stany medyczne przeciwwskazające do operacji CI
Osoby z anomaliami anatomicznymi układu słuchowego
Osoby z dodatkowymi problemami ze zdrowiem psychicznym lub i/lub upośledzeniem funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: XDP - VG - XDP kolejność testowania: XDP - VG - XDP	Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku XDP - Okres 0 XDP to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w znaczące informacje, które mózg użytkownika implantu ślimakowego może zrozumieć. Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku XDP - Okres 1 XDP to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w znaczące informacje, które mózg użytkownika implantu ślimakowego może zrozumieć. Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku VG — okres 2 Voice Guard to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w znaczące informacje, które mózg użytkownika implantu ślimakowego może zrozumieć Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku XDP - Okres 3 XDP to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w znaczące informacje, które mózg użytkownika implantu ślimakowego może zrozumieć. Urządzenie: Ścieżka głosowa Voice Track to system redukcji szumów implantu ślimakowego, który został zaprojektowany w celu zmniejszenia niekorzystnego wpływu hałasu tła na percepcję mowy dzięki implantom ślimakowym
Eksperymentalny: VG - XDP - VG kolejność testowania: VG - XDP - VG	Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku XDP - Okres 0 XDP to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w znaczące informacje, które mózg użytkownika implantu ślimakowego może zrozumieć. Urządzenie: Ścieżka głosowa Voice Track to system redukcji szumów implantu ślimakowego, który został zaprojektowany w celu zmniejszenia niekorzystnego wpływu hałasu tła na percepcję mowy dzięki implantom ślimakowym Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku VG — okres 1 Voice Guard to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w zrozumiałe informacje zrozumiałe dla mózgu użytkownika implantu ślimakowego. Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku XDP - Okres 2 XDP to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w znaczące informacje, które mózg użytkownika implantu ślimakowego może zrozumieć. Urządzenie: Strategia przetwarzania dźwięku VG — okres 3 Voice Guard to strategia przetwarzania dźwięku implantu ślimakowego, która przekształca dźwięki otoczenia w znaczące informacje, które mózg użytkownika implantu ślimakowego może zrozumieć

Grupa uczestników / Arm