Strategie zpracování zvuku XDP – období 0 a Strategie zpracování zvuku XDP – období 1 a Strategie zpracování zvuku VG – období 2 v roce Kochleární implantace - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Kochleární implantace

Intervence / Léčba

Detailní popis

Voice Guard a XDP jsou dvě různé strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu. Strategie kódování zvuku Voice Guard je svou povahou adaptivní a může měnit výstup z kochleárního implantátu na základě úrovní poslechového prostředí. Proto se může přizpůsobit měkkým, středním nebo konverzačním a hlasitým úrovním řeči. XDP na druhé straně není adaptivní a nemůže měnit výstup kochleárního implantátu podle úrovní poslechového prostředí.

V této studii předpokládáme, že strategie zpracování zvuku Voice Guard bude fungovat lépe než strategie XDP pro úrovně měkkého (40 dB SPL) a hlasitého (85 dB SPL) hlasového vstupu. Skóre vnímání řeči bude zaznamenáno při 40, 65 a 85 dB SPL a byl přijat návrh křížové studie.

Kromě toho bude také hodnocena účinnost techniky redukce zvuku kochleárního implantátu zvané Voice Track. Voice Track je navržen tak, aby omezil nepříznivý vliv hluku na pozadí na vnímání řeči kochleárního implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci ve věku od 18 do 70 let
Jedinci s postlingvální ztrátou sluchu
Jedinci bez poruch řeči a řeči
Jednotlivci, kteří jsou rodilými mluvčími angličtiny
Jedinci splňující kritéria NICE pro kandidaturu na operaci CI
Jedinci podstupující primární jednostrannou kochleární implantaci

Kritéria vyloučení:

Zdravotní stav kontraindikující operaci CI
Jedinci s anatomickými anomáliemi sluchového ústrojí
Jedinci s dalšími problémy s duševním zdravím a/nebo kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Singl

Počet zbraní

2

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: XDP - VG - XDP pořadí testování: XDP - VG - XDP	Přístroj: Strategie zpracování zvuku XDP – období 0 XDP je strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu, která překrývá zvuk prostředí do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit. Přístroj: Strategie zpracování zvuku XDP – období 1 XDP je strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu, která překrývá zvuk prostředí do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit. Přístroj: Strategie zpracování zvuku VG – období 2 Voice Guard je strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu, která převádí zvuk z okolního prostředí do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit. Přístroj: Strategie zpracování zvuku XDP – Období 3 XDP je strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu, která překrývá zvuk prostředí do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit. Přístroj: Hlasová stopa Voice Track je systém potlačení hluku kochleárního implantátu, který je navržen tak, aby omezoval nepříznivý vliv hluku na pozadí na vnímání řeči prostřednictvím kochleárních implantátů.
Experimentální: VG - XDP - VG pořadí testování: VG - XDP - VG	Přístroj: Strategie zpracování zvuku XDP – období 0 XDP je strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu, která překrývá zvuk prostředí do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit. Přístroj: Hlasová stopa Voice Track je systém potlačení hluku kochleárního implantátu, který je navržen tak, aby omezoval nepříznivý vliv hluku na pozadí na vnímání řeči prostřednictvím kochleárních implantátů. Přístroj: Strategie zpracování zvuku VG – období 1 Voice Guard je strategie pro zpracování zvuku kochleárního implantátu, která překrývá okolní zvuk do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit. Přístroj: Strategie zpracování zvuku XDP – období 2 XDP je strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu, která překrývá zvuk prostředí do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit. Přístroj: Strategie zpracování zvuku VG – Období 3 Voice Guard je strategie zpracování zvuku kochleárního implantátu, která převádí zvuk z okolního prostředí do smysluplné informace, kterou může mozek uživatelů kochleárního implantátu pochopit.

Skupina účastníků / Arm