Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmevaktsbehandlingsevaluering i en gruppe av personer implantert med nevrocochleaimplantatsystemet

11. januar 2023 oppdatert av: Oticon Medical

Studien tar sikte på å sammenligne to forskjellige lydbehandlingsstrategier for cochleaimplantat. Alle deltakerne vil starte med en lydbehandlingsstrategi kalt XDP (utvidet ytelse). På 3-månedersstadiet ble halvparten av deltakerne tilfeldig valgt og tilbudt en lydbehandlingsstrategi kalt Voice Guard. Deretter vil lydbehandlingsstrategiene bli endret og evaluert hver 3. måned i den 6., 9. og 12. måneden med cochleaimplantatbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Cochlea implantasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voice Guard og XDP er to forskjellige lydbehandlingsstrategier for cochleaimplantat. Voice Guard-lydkodingsstrategien er adaptiv og kan endre utgangen fra cochleaimplantatet basert på nivåene i lyttemiljøet. Derfor kan den tilpasse seg myke, middels eller samtale og høye talenivåer. XDP på den annen side er ikke adaptiv og kan ikke endre cochleaimplantatutgangen i henhold til nivåene i lyttemiljøet.

I studien antar vi at Voice Guard-lydbehandlingsstrategien vil yte bedre enn XDP-strategien for myke (40 dB SPL) og høye (85 dB SPL) taleinngangsnivåer. Taleoppfatningsscore vil bli registrert ved 40, 65 og 85 dB SPL og et cross-over studiedesign er tatt i bruk.

I tillegg vil effekten av en lydreduksjonsteknikk for cochleaimplantat kalt Voice Track også bli evaluert. Stemmesporet er utformet for å redusere den negative effekten av bakgrunnsstøy på taleoppfatning av cochleaimplantat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer i alderen 18 til 70 år
Personer med postlingualt hørselstap
Personer uten språk- og taleproduksjonsforstyrrelser
Personer som har engelsk som morsmål
Personer som oppfyller NICE-kandidatkriterier for CI-kirurgi
Personer som gjennomgår primær unilateral cochleaimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

Medisinske tilstander som kontraindiserer CI-kirurgi
Personer med anatomiske anomalier i hørselssystemet
Personer med ytterligere psykiske problemer eller og/eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: XDP - VG - XDP testrekkefølge: XDP - VG - XDP	Enhet: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 0 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå. Enhet: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 1 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå. Enhet: VG lydbehandlingsstrategi - Periode 2 Voice Guard er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå Enhet: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 3 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå. Enhet: Stemmespor Voice Track er et støyreduksjonssystem for cochleaimplantat som er designet for å redusere den negative effekten av bakgrunnsstøy på taleoppfatning gjennom cochleaimplantater
Eksperimentell: VG - XDP - VG testrekkefølge: VG - XDP - VG	Enhet: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 0 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå. Enhet: Stemmespor Voice Track er et støyreduksjonssystem for cochleaimplantat som er designet for å redusere den negative effekten av bakgrunnsstøy på taleoppfatning gjennom cochleaimplantater Enhet: VG lydbehandlingsstrategi - Periode 1 Voice Guard er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå. Enhet: XDP-strategi for lydbehandling – periode 2 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå. Enhet: VG lydbehandlingsstrategi - Periode 3 Voice Guard er en lydbehandlingsstrategi for cochleaimplantat som skjuler miljølyd til meningsfull informasjon som hjernen til en cochleaimplantatbruker kan forstå

Deltakergruppe / Arm