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Bewertung der Voice Guard-Verarbeitung in einer Kohorte von Probanden, denen das Neuro-Cochlea-Implantatsystem implantiert wurde

11. Januar 2023 aktualisiert von: Oticon Medical

Die Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Cochlea-Implantat-Klangverarbeitungsstrategien zu vergleichen. Alle Teilnehmer beginnen mit einer soliden Verarbeitungsstrategie namens XDP (Extended Performance). In der 3-Monats-Phase wurde die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und ihr wurde eine solide Verarbeitungsstrategie namens Voice Guard angeboten. Anschließend werden die Schallverarbeitungsstrategien alle 3 Monate im 6., 9. und 12. Monat der Cochlea-Implantat-Verwendung geändert und evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Cochlea-Implantation

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Voice Guard und XDP sind zwei verschiedene Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategien. Die Soundcodierungsstrategie von Voice Guard ist von Natur aus adaptiv und kann die Ausgabe des Cochlea-Implantats basierend auf den Pegeln der Hörumgebung ändern. Daher kann es sich an leise, mittlere oder Konversations- und laute Sprachpegel anpassen. Das XDP hingegen ist nicht adaptiv und kann die Ausgabe des Cochlea-Implantats nicht entsprechend den Pegeln der Hörumgebung ändern.

In der Studie gehen wir davon aus, dass die Soundverarbeitungsstrategie von Voice Guard bei leisen (40 dB SPL) und lauten (85 dB SPL) Spracheingangspegeln besser abschneidet als die XDP-Strategie. Sprachwahrnehmungswerte werden bei 40, 65 und 85 dB SPL aufgezeichnet, und es wurde ein Crossover-Studiendesign angenommen.

Darüber hinaus wird auch die Wirksamkeit einer Cochlea-Implantat-Geräuschminderungstechnik namens Voice Track evaluiert. Die Sprachspur wurde entwickelt, um die negativen Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen auf die Sprachwahrnehmung von Cochlea-Implantaten zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen zwischen 18 und 70 Jahren
Personen mit postlingualem Hörverlust
Personen ohne Sprach- und Sprachproduktionsstörungen
Personen, die englische Muttersprachler sind
Personen, die die NICE-Kandidatenkriterien für CI-Operationen erfüllen
Personen, die sich einer primären einseitigen Cochlea-Implantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

Erkrankungen, die eine CI-Operation kontraindizieren
Personen mit anatomischen Anomalien des Hörsystems
Personen mit zusätzlichen psychischen Gesundheitsproblemen und/oder kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: XDP-VG-XDP Testreihenfolge: XDP - VG - XDP	Gerät: XDP-Soundverarbeitungsstrategie – Periode 0 XDP ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann. Gerät: XDP-Soundverarbeitungsstrategie – Periode 1 XDP ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann. Gerät: VG-Sound-Verarbeitungsstrategie - Periode 2 Voice Guard ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann Gerät: XDP-Soundverarbeitungsstrategie – Periode 3 XDP ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann. Gerät: Sprachspur Voice Track ist ein Geräuschunterdrückungssystem für Cochlea-Implantate, das entwickelt wurde, um die negativen Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen auf die Sprachwahrnehmung durch Cochlea-Implantate zu reduzieren
Experimental: VG-XDP-VG Testreihenfolge: VG - XDP - VG	Gerät: XDP-Soundverarbeitungsstrategie – Periode 0 XDP ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann. Gerät: Sprachspur Voice Track ist ein Geräuschunterdrückungssystem für Cochlea-Implantate, das entwickelt wurde, um die negativen Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen auf die Sprachwahrnehmung durch Cochlea-Implantate zu reduzieren Gerät: VG solide Verarbeitungsstrategie - Periode 1 Voice Guard ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann. Gerät: XDP-Soundverarbeitungsstrategie – Periode 2 XDP ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann. Gerät: VG-Sound-Verarbeitungsstrategie - Periode 3 Voice Guard ist eine Cochlea-Implantat-Tonverarbeitungsstrategie, die Umgebungsgeräusche in aussagekräftige Informationen umwandelt, die das Gehirn eines Cochlea-Implantat-Benutzers verstehen kann

Teilnehmergruppe / Arm