Strategia di elaborazione del suono XDP - Periodo 0 e Strategia di elaborazione del suono XDP - Periodo 1 e Strategia di elaborazione del suono VG - Periodo 2 nel Impianto cocleare - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Impianto cocleare

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Voice Guard e XDP sono due diverse strategie di elaborazione del suono dell'impianto cocleare. La strategia di codifica del suono Voice Guard è di natura adattiva e può alterare l'uscita dall'impianto cocleare in base ai livelli dell'ambiente di ascolto. Pertanto, può adattarsi a livelli di voce bassi, medi o conversazionali e forti. L'XDP, d'altra parte, non è adattivo e non può alterare l'uscita dell'impianto cocleare in base ai livelli dell'ambiente di ascolto.

Nello studio stiamo ipotizzando che la strategia di elaborazione del suono Voice Guard funzionerà meglio della strategia XDP per livelli di input vocale deboli (40 dB SPL) e alti (85 dB SPL). I punteggi della percezione del parlato saranno registrati a 40, 65 e 85 dB SPL ed è stato adottato un disegno di studio incrociato.

Verrà inoltre valutata l'efficacia di una tecnica di riduzione del suono dell'impianto cocleare denominata Voice Track. Il Voice Track è progettato per ridurre l'effetto negativo del rumore di fondo sulla percezione del parlato dell'impianto cocleare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone di età compresa tra i 18 ei 70 anni
Individui con ipoacusia post-linguale
Individui senza disturbi del linguaggio e della produzione del linguaggio
Individui che sono madrelingua inglese
Individui che soddisfano i criteri di candidatura NICE per la chirurgia CI
Individui sottoposti a impianto cocleare unilaterale primario

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche che controindicano la chirurgia CI
Individui con anomalie anatomiche del sistema uditivo
Individui con ulteriori problemi di salute mentale o e/o compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Separare

Numero di armi

2

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: XDP - VG - XDP ordine di test: XDP - VG - XDP	Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono XDP - Periodo 0 XDP è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere. Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono XDP - Periodo 1 XDP è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere. Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono VG - Periodo 2 Voice Guard è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono XDP - Periodo 3 XDP è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere. Dispositivo: Traccia vocale Voice Track è un sistema di cancellazione del rumore dell'impianto cocleare progettato per ridurre l'effetto negativo del rumore di fondo sulla percezione del parlato attraverso gli impianti cocleari
Sperimentale: VG-XDP-VG ordine di prova: VG - XDP - VG	Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono XDP - Periodo 0 XDP è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere. Dispositivo: Traccia vocale Voice Track è un sistema di cancellazione del rumore dell'impianto cocleare progettato per ridurre l'effetto negativo del rumore di fondo sulla percezione del parlato attraverso gli impianti cocleari Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono VG - Periodo 1 Voice Guard è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere. Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono XDP - Periodo 2 XDP è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere. Dispositivo: Strategia di elaborazione del suono VG - Periodo 3 Voice Guard è una strategia di elaborazione del suono dell'impianto cocleare che converte il suono ambientale in informazioni significative che il cervello di un utente di impianto cocleare può comprendere

Gruppo di partecipanti / Arm