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抗原或治疗剂对体外人肠道类器官的影响

建立小肠人体器官以检查营养抗原或治疗剂的影响

该研究评估了营养抗原或治疗剂对人类小肠类器官的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

将进行小肠活检以在体外建立人类肠道类器官。 将繁殖类器官并检查各种抗原对增殖、炎症成分的产生或信号级联的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

375

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Erlangen、德国、91052
        • 招聘中
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

-患有食物不耐受、食物过敏、肠道疾病、麸质过敏症的患者,接受胃十二指肠镜检查或结肠镜检查以进行治疗干预或筛查的健康对照

描述

纳入标准:

  • 胃肠道疾病患者和胃十二指肠镜检查或结肠镜检查的治疗指征
  • 预防性体检的健康控制

排除标准:

  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
健康对照
过敏体质患者
食物不耐受或食物过敏的患者
胃肠道疾病
患有炎症性肠病、肠易激病、麸质敏感性、短肠综合征的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用麸质肽、营养抗原、GLP 拮抗剂或 TNF 拮抗剂对类器官进行抗原激发前后的增殖、细胞凋亡、组织学和细胞因子表达的测定
大体时间:基线 vs 24h vs 48h vs 72h
用 ELISA、组织化学、RNA 或蛋白质组分析确定抗原刺激后对类器官的影响
基线 vs 24h vs 48h vs 72h

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月16日

首次发布 (实际的)

2017年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月12日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • intestinal organoids

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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