Wirkung von Antigenen oder Therapeutika auf in vitro menschliche Darmorganoide
12. Januar 2023 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Etablierung von menschlichen Dünndarm-Organoiden zur Überprüfung des Einflusses von Nährstoff-Antigenen oder Therapeutika
Die Studie bewertet die Wirkung von Nährstoffantigenen oder Therapeutika auf menschliche Dünndarm-Organoide.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dünndarmbiopsien werden entnommen, um menschliche Darmorganoide in vitro nachzuweisen.
Die Organoide werden vermehrt und verschiedene Antigene auf ihre Wirkung auf Proliferation, Produktion von Entzündungskomponenten oder Signalkaskade untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
375
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yurdagül Zopf, Prof
- Telefonnummer: 49 9131 8545218
- E-Mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Walburga Dieterich, PhD
- Telefonnummer: 49 9131 8535128
- E-Mail: walburga.dieterich@gmx.de
Studienorte
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-
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Erlangen, Deutschland, 91052
- Rekrutierung
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Kontakt:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Telefonnummer: 49 9131 8545218
- E-Mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
-Patienten mit Patienten mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Nahrungsmittelallergien, Darmerkrankungen, Glutensensitivität, gesunde Kontrollpersonen, die sich einer Gastroduodenoskopie oder Koloskopie zur therapeutischen Intervention oder zum Screening unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen und therapeutischer Indikation zur Gastroduodenoskopie oder Koloskopie
- Gesunde Kontrollen für die Vorsorgeuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Kontrollen
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Patienten mit Allergie
Patienten mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Nahrungsmittelallergien
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gastrointestinale Störungen
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, Reizdarmerkrankungen, Glutensensitivität, Kurzdarmsyndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung von Proliferation, Apoptose, Histologie und Zytokinexpression vor und nach Antigenprovokation von Organoiden mit Glutenpeptiden, Ernährungsantigenen, GLP-Antagonisten oder TNF-Antagonisten
Zeitfenster: Basislinie vs. 24 h vs. 48 h vs. 72 h
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Bestimmung der Auswirkungen auf Organoide nach Antigen-Stimulation mit ELISA, Histochemie, RNA- oder Proteomanalyse
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Basislinie vs. 24 h vs. 48 h vs. 72 h
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- intestinal organoids
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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