- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03256266
Effet des antigènes ou des agents thérapeutiques sur les organoïdes intestinaux humains in vitro
3 juillet 2024 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Création d'organoïdes humains de l'intestin grêle pour vérifier l'influence d'antigènes nutritifs ou d'agents thérapeutiques
L'étude évalue l'effet des antigènes nutritifs ou des agents thérapeutiques sur les organoïdes de l'intestin grêle humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Des biopsies de l'intestin grêle seront prises pour établir des organoïdes intestinaux humains in vitro.
Les organoïdes seront propagés et divers antigènes seront vérifiés pour leurs effets sur la prolifération, la production de composants inflammatoires ou la cascade de signaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
375
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erlangen, Allemagne, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
-Patients avec des patients présentant des intolérances alimentaires, des allergies alimentaires, des troubles intestinaux, une sensibilité au gluten, des témoins sains ayant subi une gastroduodénoscopie ou une coloscopie pour une intervention thérapeutique ou un dépistage
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de troubles gastro-intestinaux et indication thérapeutique de gastroduodénoscopie ou de coloscopie
- contrôles sains pour le contrôle médical préventif
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
contrôles sains
|
|
patients allergiques
patients souffrant d'intolérances alimentaires ou d'allergies alimentaires
|
|
problèmes gastro-intestinaux
patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une maladie du côlon irritable, d'une sensibilité au gluten, d'un syndrome de l'intestin court
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination de la prolifération, de l'apoptose, de l'histologie et de l'expression des cytokines avant et après la provocation antigénique d'organoïdes avec des peptides de gluten, des antigènes nutritionnels, un antagoniste peptidique de type glucagon ou un antagoniste du facteur nékrose tumoral
Délai: référence vs 24h vs 48h vs 72h
|
Détermination des effets sur les organoïdes après stimulation antigénique par ELISA, histochimie, analyse d'ARN ou de protéome
|
référence vs 24h vs 48h vs 72h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- intestinal organoids
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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