Efeito de antígenos ou agentes terapêuticos em organoides intestinais humanos in vitro
3 de julho de 2024 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Estabelecimento de Organoides Humanos do Intestino Delgado para Verificar a Influência de Antígenos Nutrientes ou Agentes Terapêuticos
O estudo avalia o efeito de antígenos nutrientes ou agentes terapêuticos em organoides do intestino delgado humano.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Biópsias do intestino delgado serão feitas para estabelecer organoides intestinais humanos in vitro.
Os organoides serão propagados e vários antígenos serão verificados quanto aos seus efeitos na proliferação, produção de componentes inflamatórios ou cascata de sinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
375
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-Pacientes com pacientes com intolerância alimentar, alergia alimentar, distúrbios intestinais, sensibilidade ao glúten, controles saudáveis submetidos a gastroduodenoscopia ou coloscopia para intervenção terapêutica ou triagem
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com distúrbios gastrointestinais e indicação terapêutica de gastroduodenoscopia ou coloscopia
- controles saudáveis para check-up médico preventivo
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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controles saudáveis
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pacientes com alergia
pacientes com intolerância alimentar ou alergia alimentar
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problemas gastrointestinais
pacientes com doença inflamatória do intestino, doença do intestino irritável, sensibilidade ao glúten, síndrome do intestino curto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da proliferação, apoptose, histologia e expressão de citocinas antes e depois da provocação antigênica de organoides com peptídeos de glúten, antígenos nutricionais, antagonista de peptídeo semelhante ao glucagon ou antagonistas do fator de necrose tumoral
Prazo: linha de base vs 24h vs 48h vs 72h
|
Determinação dos efeitos nos organoides após estimulação antigênica com ELISA, histoquímica, análise de RNA ou proteoma
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linha de base vs 24h vs 48h vs 72h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- intestinal organoids
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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