Effekt af antigener eller terapeutiske midler på in vitro humane intestinale organoider
3. juli 2024 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Etablering af tyndtarms menneskelige organoider for at kontrollere indflydelsen af næringsantigener eller terapeutiske midler
Undersøgelsen evaluerer virkningen af næringsantigener eller terapeutiske midler på menneskelige tyndtarmsorganoider.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tyndtarmsbiopsier vil blive taget for at etablere humane intestinale organoider in vitro.
Organoiderne vil blive opformeret, og forskellige antigener vil blive kontrolleret for deres virkninger på spredning, produktion af inflammatoriske komponenter eller signalkaskade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
375
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-Patienter med patienter med fødevareintolerancer, fødevareallergi, tarmlidelser, glutensensitivitet, sunde kontroller, som har gennemgået en gastroduodenoskopi eller koloskopi til terapeutisk intervention eller screening
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med gastrointestinale lidelser og terapeutisk indikation for gastroduodenoskopi eller koloskopi
- sunde kontroller til forebyggende lægetjek
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde kontroller
|
|
patienter med allergi
patienter med fødevareintolerance eller fødevareallergi
|
|
gastrointestinale lidelser
patienter med inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tarmsygdom, glutenfølsomhed, korttarmssyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af proliferation, apoptose, histologi og cytokinekspression før og efter antigenprovokation af organoider med glutenpeptider, ernæringsantigener, glukagonlignende peptidantagonister eller tumornekrosefaktorantagonister
Tidsramme: baseline vs 24 timer vs 48 timer vs 72 timer
|
Bestemmelse af effekter på organoider efter antigenstimulering med ELISA, histokemi, RNA eller proteomanalyse
|
baseline vs 24 timer vs 48 timer vs 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2017
Først opslået (Faktiske)
22. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- intestinal organoids
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .