Effekt av antigener eller terapeutiska medel på in vitro humana intestinala organoider
3 juli 2024 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Etablering av mänskliga organoider i tunntarmen för att kontrollera inverkan av näringsantigener eller terapeutiska medel
Studien utvärderar effekten av näringsantigener eller terapeutiska medel på mänskliga organoider i tunntarmen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tunntarmsbiopsier kommer att tas för att etablera mänskliga intestinala organoider in vitro.
Organoiderna kommer att förökas och olika antigener kommer att kontrolleras för deras effekter på proliferation, produktion av inflammatoriska komponenter eller signalkaskad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
375
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Patienter med patienter med födoämnesintolerans, födoämnesallergi, tarmsjukdomar, glutenkänslighet, friska kontroller som genomgått en gastroduodenoskopi eller koloskopi för terapeutisk intervention eller screening
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med gastrointestinala störningar och terapeutisk indikation på gastroduodenoskopi eller koloskopi
- hälsosamma kontroller för förebyggande medicinsk kontroll
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska kontroller
|
|
patienter med allergi
patienter med matintolerans eller matallergi
|
|
Gastrointestinala störningar
patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarmsjukdom, glutenkänslighet, korttarmssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av proliferation, apoptos, histologi och cytokinuttryck före och efter antigenprovokation av organoider med glutenpeptider, näringsantigener, glukagonliknande peptidantagonister eller tumörnekrosfaktorantagonister
Tidsram: baslinje vs 24h vs 48h vs 72h
|
Bestämning av effekter på organoider efter antigenstimulering med ELISA, histokemi, RNA eller proteomanalys
|
baslinje vs 24h vs 48h vs 72h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- intestinal organoids
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .