Účinek antigenů nebo terapeutických činidel na in vitro lidské střevní organoidy
3. července 2024 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Vytvoření lidských organoidů tenkého střeva pro kontrolu vlivu živinových antigenů nebo terapeutických látek
Studie hodnotí účinek nutričních antigenů nebo terapeutických látek na lidské organoidy tenkého střeva.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Budou odebrány biopsie tenkého střeva pro stanovení lidských střevních organoidů in vitro.
Organoidy budou propagovány a různé antigeny budou kontrolovány na jejich vliv na proliferaci, produkci zánětlivých složek nebo signální kaskádu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
375
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
-Pacienti s pacienty s potravinovou intolerancí, potravinovou alergií, střevními poruchami, přecitlivělostí na lepek, zdravými kontrolami, kteří podstoupili gastroduodenoskopii nebo koloskopii za účelem terapeutické intervence nebo screeningu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s gastrointestinálními poruchami a terapeutickou indikací gastroduodenoskopie nebo koloskopie
- zdravé kontroly pro preventivní lékařské prohlídky
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé kontroly
|
|
pacientů s alergií
pacienti s potravinovou intolerancí nebo potravinovou alergií
|
|
gastrointestinální poruchy
pacienti se zánětlivým onemocněním střev, onemocněním dráždivého tračníku, citlivostí na lepek, syndromem krátkého střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení proliferace, apoptózy, histologie a exprese cytokinů před a po Antigenové provokaci organoidů lepkovými peptidy, nutričními antigeny, antagonistou glukagonu podobného peptidu nebo antagonisty tumor nekrosového faktoru
Časové okno: výchozí stav vs. 24h vs. 48h vs. 72h
|
Stanovení účinků na organoidy po stimulaci antigenem pomocí ELISA, histochemie, analýzy RNA nebo proteomu
|
výchozí stav vs. 24h vs. 48h vs. 72h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- intestinal organoids
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .