Effect van antigenen of therapeutische middelen op in vitro menselijke darmorganoïden
3 juli 2024 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Oprichting van menselijke organoïden van de dunne darm om de invloed van voedingsantigenen of therapeutische middelen te controleren
De studie evalueert het effect van voedingsantigenen of therapeutische middelen op organoïden van de menselijke dunne darm.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen dunnedarmbiopten worden genomen om menselijke darmorganoïden in vitro vast te stellen.
De organoïden zullen worden vermeerderd en verschillende antigenen zullen worden gecontroleerd op hun effecten op proliferatie, productie van ontstekingscomponenten of signaalcascade.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
375
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
-Patiënten met patiënten met voedselintoleranties, voedselallergie, darmaandoeningen, glutensensitiviteit, gezonde controles die een gastroduodenoscopie of coloscopie ondergingen voor therapeutische interventie of screening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met gastro-intestinale stoornissen en therapeutische indicatie van gastroduodenoscopie of coloscopie
- gezonde controles voor preventieve medische check-up
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde controles
|
|
patiënten met een allergie
patiënten met voedselintoleranties of voedselallergieën
|
|
gastro-intestinale stoornissen
patiënten met inflammatoire darmaandoeningen, prikkelbare darmaandoeningen, glutengevoeligheid, kortedarmsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van proliferatie, apoptose, histologie en cytokine-expressie voor en na antigeenprovocatie van organoïden met glutenpeptiden, voedingsantigenen, glucagonachtige peptide-antagonisten of tumor-nekrosefactor-antagonisten
Tijdsspanne: basislijn versus 24 uur versus 48 uur versus 72 uur
|
Bepaling van effecten op organoïden na antigeenstimulatie met ELISA, histochemie, RNA of proteoomanalyse
|
basislijn versus 24 uur versus 48 uur versus 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- intestinal organoids
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .