- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03256266
Wpływ antygenów lub środków terapeutycznych na organoidy jelitowe człowieka in vitro
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Ustanowienie ludzkich organoidów jelita cienkiego w celu sprawdzenia wpływu antygenów odżywczych lub środków terapeutycznych
Badanie ocenia wpływ antygenów odżywczych lub środków terapeutycznych na organoidy ludzkiego jelita cienkiego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Pobrane zostaną biopsje jelita cienkiego w celu ustalenia organoidów ludzkiego jelita in vitro.
Organoidy będą namnażane, a różne antygeny będą sprawdzane pod kątem ich wpływu na proliferację, wytwarzanie składników zapalnych lub kaskadę sygnałową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
375
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Pacjenci z pacjentami z nietolerancjami pokarmowymi, alergiami pokarmowymi, zaburzeniami jelitowymi, nadwrażliwością na gluten, zdrowi kontrolni, którzy przeszli gastroduodenoskopię lub koloskopię w celu interwencji terapeutycznej lub badań przesiewowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi i wskazaniami terapeutycznymi do gastroduodenoskopii lub kolonoskopii
- zdrowe kontrole do profilaktycznych badań lekarskich
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowe kontrole
|
|
pacjentów z alergią
pacjentów z nietolerancją pokarmową lub alergią pokarmową
|
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit, zespołem jelita drażliwego, nadwrażliwością na gluten, zespołem krótkiego jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie proliferacji, apoptozy, histologii i ekspresji cytokin przed i po prowokacji antygenowej organoidów peptydami glutenowymi, antygenami żywieniowymi, antagonistami peptydów glukagonopodobnych lub antagonistami czynnika nekrozy nowotworowej
Ramy czasowe: wartość bazowa vs 24 h vs 48 h vs 72 h
|
Określenie wpływu na organoidy po stymulacji antygenem za pomocą testu ELISA, analizy histochemicznej, RNA lub proteomu
|
wartość bazowa vs 24 h vs 48 h vs 72 h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intestinal organoids
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jelit
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone