Влияние антигенов или терапевтических агентов на кишечные органоиды человека in vitro
3 июля 2024 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Создание тонкокишечных органоидов человека для проверки влияния питательных антигенов или терапевтических агентов
В исследовании оценивается влияние пищевых антигенов или терапевтических средств на органоиды тонкой кишки человека.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Биопсия тонкой кишки будет взята для установления кишечных органоидов человека in vitro.
Органоиды будут размножаться, и различные антигены будут проверены на их влияние на пролиферацию, производство воспалительных компонентов или сигнальный каскад.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
375
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
-Пациенты с пациентами с пищевой непереносимостью, пищевой аллергией, кишечными расстройствами, чувствительностью к глютену, здоровым контролем, которые прошли гастродуоденоскопию или колоноскопию для терапевтического вмешательства или скрининга
Описание
Критерии включения:
- пациенты с желудочно-кишечными расстройствами и терапевтическими показаниями гастродуоденоскопии или колоноскопии
- здоровый контроль для профилактического медицинского осмотра
Критерий исключения:
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровый контроль
|
|
пациенты с аллергией
пациенты с пищевой непереносимостью или пищевой аллергией
|
|
желудочно-кишечные расстройства
пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника, раздраженным кишечником, чувствительностью к глютену, синдромом короткой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение пролиферации, апоптоза, гистологии и экспрессии цитокинов до и после антигенной провокации органоидов пептидами глютена, пищевыми антигенами, антагонистами глюкагоноподобных пептидов или антагонистами фактора некрозы опухоли.
Временное ограничение: базовый уровень против 24 часов против 48 часов против 72 часов
|
Определение воздействия на органоиды после стимуляции антигеном с помощью ИФА, гистохимического анализа, анализа РНК или протеома.
|
базовый уровень против 24 часов против 48 часов против 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- intestinal organoids
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .