Effekt av antigener eller terapeutiske midler på in vitro humane intestinale organoider
3. juli 2024 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Etablering av menneskelige tynntarmsorganoider for å kontrollere påvirkningen av næringsantigener eller terapeutiske midler
Studien evaluerer effekten av næringsantigener eller terapeutiske midler på menneskelige tynntarmsorganoider.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tynntarmsbiopsier vil bli tatt for å etablere menneskelige intestinale organoider in vitro.
Organoidene vil bli forplantet og ulike antigener vil bli sjekket for deres effekter på spredning, produksjon av inflammatoriske komponenter eller signalkaskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
375
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med pasienter med matintoleranse, matallergi, tarmlidelser, glutensensitivitet, friske kontroller som gjennomgikk en gastroduodenoskopi eller koloskopi for terapeutisk intervensjon eller screening
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med gastrointestinale lidelser og terapeutisk indikasjon på gastroduodenoskopi eller koloskopi
- sunne kontroller for forebyggende medisinsk sjekk
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunne kontroller
|
|
pasienter med allergi
pasienter med matintoleranse eller matallergi
|
|
gastrointestinale lidelser
pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsykdom, glutenfølsomhet, kort tarmsyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av proliferasjon, apoptose, histologi og cytokinekspresjon før og etter antigenprovokasjon av organoider med glutenpeptider, ernæringsantigener, glukagonlignende peptidantagonister eller tumor nekrosefaktorantagonister
Tidsramme: grunnlinje vs 24 t vs 48 t vs 72 t
|
Bestemmelse av effekter på organoider etter antigenstimulering med ELISA, histokjemi, RNA eller proteomanalyse
|
grunnlinje vs 24 t vs 48 t vs 72 t
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- intestinal organoids
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .