- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03256266
Antigeenien tai terapeuttisten aineiden vaikutus ihmisen suoliston organoideihin in vitro
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Ihmisen ohutsuolen organoidien perustaminen ravinneantigeenien tai terapeuttisten aineiden vaikutuksen tarkistamiseksi
Tutkimuksessa arvioidaan ravinneantigeenien tai terapeuttisten aineiden vaikutusta ihmisen ohutsuolen organoideihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohutsuolen biopsiat otetaan ihmisen suoliston organoidien määrittämiseksi in vitro.
Organoidit lisääntyvät ja eri antigeenien vaikutukset proliferaatioon, tulehduskomponenttien tuotantoon tai signaalikaskadiin tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
375
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-Potilaat, joilla on ruoka-intoleranssia, ruoka-allergiaa, suolistosairautta, gluteeniherkkyyttä, terveitä verrokkeja, joille on tehty gastroduodenoskopia tai koloskopia terapeuttista interventiota tai seulontaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä ja joilla on gastroduodenoskopian tai koloskopian terapeuttinen indikaatio
- terveet kontrollit ennaltaehkäisevää lääkärintarkastusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveet kontrollit
|
|
allergisille potilaille
potilaat, joilla on ruoka-intoleranssi tai ruoka-aineallergia
|
|
ruoansulatuskanavan häiriöt
potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvä suolistosairaus, gluteeniherkkyys, lyhyen suolen oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proliferaation, apoptoosin, histologian ja sytokiinien ilmentymisen määritys ennen ja jälkeen organoidien antigeeniprovokaatiota gluteenipeptideillä, ravitsemusantigeeneillä, glukagonin kaltaisilla peptidien antagonisteilla tai kasvainnekroositekijän antagonisteilla
Aikaikkuna: lähtötaso vs 24h vs 48h vs 72h
|
Organoideihin kohdistuvien vaikutusten määrittäminen antigeenistimuloinnin jälkeen ELISA:lla, histokemialla, RNA- tai proteomianalyysillä
|
lähtötaso vs 24h vs 48h vs 72h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- intestinal organoids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .