Efecto de antígenos o agentes terapéuticos sobre organoides intestinales humanos in vitro
3 de julio de 2024 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Establecimiento de organoides humanos del intestino delgado para verificar la influencia de antígenos nutrientes o agentes terapéuticos
El estudio evalúa el efecto de antígenos de nutrientes o agentes terapéuticos en organoides del intestino delgado humano.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se tomarán biopsias del intestino delgado para establecer organoides intestinales humanos in vitro.
Los organoides se propagarán y se comprobarán los efectos de varios antígenos sobre la proliferación, la producción de componentes inflamatorios o la cascada de señales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
375
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
-Pacientes con pacientes con Intolerancias alimentarias, Alergia alimentaria, Trastornos intestinales, Sensibilidad al gluten, Controles sanos a los que se les realizó gastroduodenoscopia o coloscopia para intervención terapéutica o cribado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con trastornos gastrointestinales e indicación terapéutica de gastroduodenoscopia o coloscopia
- controles saludables para chequeo médico preventivo
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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controles saludables
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pacientes con alergia
pacientes con intolerancias alimentarias o alergia alimentaria
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desórdenes gastrointestinales
pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad del intestino irritable, sensibilidad al gluten, síndrome del intestino corto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de proliferación, apoptosis, histología y expresión de citocinas antes y después de la provocación antigénica de organoides con péptidos de gluten, antígenos nutricionales, antagonistas del péptido similar al glucagón o antagonistas del factor de necrosis tumoral.
Periodo de tiempo: línea de base frente a 24 h frente a 48 h frente a 72 h
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Determinación de efectos sobre organoides tras estimulación antigénica con ELISA, histoquímica, análisis de ARN o proteoma.
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línea de base frente a 24 h frente a 48 h frente a 72 h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- intestinal organoids
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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