Antigének vagy terápiás szerek hatása az in vitro emberi bél organoidokra
2024. július 3. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Vékonybél emberi organoidok létrehozása a tápanyag-antigének vagy terápiás szerek hatásának ellenőrzésére
A tanulmány értékeli a tápanyag-antigének vagy terápiás szerek hatását az emberi vékonybél organoidjaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Vékonybél biopsziát vesznek az emberi bél organoidok in vitro megállapítására.
Az organoidokat szaporítják, és különböző antigéneket vizsgálnak a proliferációra, a gyulladásos komponensek termelésére vagy a jelkaszkádra gyakorolt hatásuk szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
375
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Ételintoleranciában, ételallergiában, bélrendszeri rendellenességekben, lisztérzékenységben szenvedő betegek, egészséges kontrollok, akik terápiás beavatkozás vagy szűrés céljából gastroduodenoszkópián vagy koloszkópián estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegek és a gastroduodenoszkópia vagy koloszkópia terápiás indikációja
- egészséges kontrollok a megelőző orvosi kivizsgáláshoz
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges kontrollok
|
|
allergiás betegek
ételintoleranciában vagy ételallergiában szenvedő betegek
|
|
gyomor-bélrendszeri rendellenességek
gyulladásos bélbetegségben, irritábilis bélbetegségben, lisztérzékenységben, rövid bélszindrómában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A proliferáció, az apoptózis, a szövettan és a citokin expresszió meghatározása Organoidok antigén provokációja előtt és után glutén peptidekkel, táplálkozási antigénekkel, glukagonszerű peptid antagonistákkal vagy tumor nekróz faktor antagonistákkal
Időkeret: alapvonal vs 24h vs 48h vs 72h
|
Az organoidokra gyakorolt hatások meghatározása antigénstimuláció után ELISA-val, hisztokémiával, RNS-sel vagy proteomanalízissel
|
alapvonal vs 24h vs 48h vs 72h
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intestinal organoids
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .