Effetto degli antigeni o degli agenti terapeutici sugli organoidi intestinali umani in vitro
3 luglio 2024 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Istituzione di organoidi umani dell'intestino tenue per verificare l'influenza di antigeni nutritivi o agenti terapeutici
Lo studio valuta l'effetto degli antigeni nutritivi o degli agenti terapeutici sui piccoli organoidi intestinali umani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno prelevate biopsie dell'intestino tenue per determinare organoidi intestinali umani in vitro.
Gli organoidi saranno propagati e vari antigeni saranno controllati per i loro effetti sulla proliferazione, produzione di componenti infiammatori o segnale a cascata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
375
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erlangen, Germania, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
-Pazienti con pazienti con intolleranze alimentari, allergie alimentari, disturbi intestinali, sensibilità al glutine, controlli sani sottoposti a gastroduodenoscopia o colonscopia per intervento terapeutico o screening
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con disturbi gastrointestinali e indicazione terapeutica di gastroduodenoscopia o colonscopia
- controlli sani per la visita medica preventiva
Criteri di esclusione:
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controlli sani
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pazienti con allergia
pazienti con intolleranze alimentari o allergie alimentari
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disordini gastrointestinali
pazienti con malattia infiammatoria intestinale, malattia dell'intestino irritabile, sensibilità al glutine, sindrome dell'intestino corto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione della proliferazione, dell'apoptosi, dell'istologia e dell'espressione delle citochine prima e dopo la provocazione antigenica di organoidi con peptidi del glutine, antigeni nutrizionali, antagonisti peptidici simili al glucagone o antagonisti del fattore nekrose tumorale
Lasso di tempo: basale rispetto a 24 ore rispetto a 48 ore rispetto a 72 ore
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Determinazione degli effetti sugli organoidi dopo stimolazione antigenica con ELISA, istochimica, analisi dell'RNA o del proteoma
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basale rispetto a 24 ore rispetto a 48 ore rispetto a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- intestinal organoids
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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