右侧卧位对通气早产新生儿的影响
2017年8月22日 更新者：Dina Mohamed Mohamed Shinkar、Ain Shams University
头部抬高的右侧卧位对通气早产新生儿气管吸出胃蛋白酶的影响：随机对照试验
目的：比较右侧卧位与仰卧位对气管吸出胃蛋白酶水平的影响，胃蛋白酶水平是通气早产儿胃内容物吸入的标志。
研究设计：这项随机对照试验是在 60 名小于 35 周的通气早产新生儿中进行的。
他们被随机分为 2 组；一组由 30 名新生儿组成，右侧卧位护理 6 小时，另一组由 30 名新生儿组成，仰卧位护理 6 小时。
刚好在 6 小时结束后从两组中的每个新生儿获得气管抽吸样本，并测量胃蛋白酶水平。
研究概览
详细说明
目的：比较右侧卧位与仰卧位对气管吸出胃蛋白酶水平的影响，胃蛋白酶水平是通气早产儿胃内容物吸入的标志。
研究设计：这项随机对照试验是在 60 名小于 35 周的通气早产新生儿中进行的。
他们被随机分为 2 组；一组由 30 名新生儿组成，右侧卧位护理 6 小时，另一组由 30 名新生儿组成，仰卧位护理 6 小时。
刚好在 6 小时结束后从两组中的每个新生儿获得气管抽吸样本，并测量胃蛋白酶水平。
在干预前和干预期间观察通气设置，并随访新生儿是否发生支气管肺发育不良 (BPD)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 共有 60 名小于 35 周胎龄的早产新生儿被纳入研究，纳入标准为气管插管机械通气超过 72 小时，通过鼻胃管喂养 >30ml/kg/天的新生儿。
排除标准：
- 围产期窒息、3 级或 4 级颅内出血、脑室周围白质软化、主要先天性异常、气管食管瘘等胃肠道异常或坏死性小肠结肠炎、接受黄嘌呤衍生物、H2 阻滞剂、促运动剂、质子泵抑制剂或镇静剂的新生儿被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：右侧卧位组
新生儿保持右侧卧位 6 小时，头部向上倾斜 30 度，用卷起的毛巾将婴儿背部以 90 度角支撑在床上。
|
将新生儿置于右侧卧位或仰卧位 6 小时
|
|
有源比较器：仰卧位组
新生儿保持仰卧位 6 小时，头部向上倾斜 30 度。 婴儿在他们的位置上通过喂食管喂食。 |
将新生儿置于右侧卧位或仰卧位 6 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气管吸出胃蛋白酶
大体时间：6个小时
|
刚好在 6 小时结束后从两组新生儿中获取气管抽吸样本，并测量胃蛋白酶水平
|
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月5日
初级完成 (实际的)
2016年12月14日
研究完成 (实际的)
2016年12月14日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月22日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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