Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højre lateral position på ventilerede præmature nyfødte

22. august 2017 opdateret af: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University

Effekt af højre lateral position med forhøjet hoved på trakealt aspirat pepsin hos ventilerede præmature nyfødte: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: at evaluere effekten af ​​højre lateral positionering i sammenligning med liggende positionering på tracheal aspirat pepsin niveauer som en markør for aspiration af maveindhold i ventilerede præmature nyfødte. Studiedesign: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på 60 ventilerede præmature nyfødte < 35 uger. De blev randomiseret i 2 grupper; den ene gruppe bestod af 30 nyfødte, der blev ammet i højre sideleje i 6 timer, mens den anden gruppe bestod af 30 nyfødte, som blev ammet i liggende stilling i 6 timer. Trakeal aspiratprøve blev opnået fra hver nyfødt i begge grupper lige efter slutningen af ​​6 timer, og pepsinniveauet blev målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at evaluere effekten af ​​højre lateral positionering i sammenligning med liggende positionering på tracheal aspirat pepsin niveauer som en markør for aspiration af maveindhold i ventilerede præmature nyfødte. Studiedesign: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på 60 ventilerede præmature nyfødte < 35 uger. De blev randomiseret i 2 grupper; den ene gruppe bestod af 30 nyfødte, der blev ammet i højre sideleje i 6 timer, mens den anden gruppe bestod af 30 nyfødte, som blev ammet i liggende stilling i 6 timer. Trakeal aspiratprøve blev opnået fra hver nyfødt i begge grupper lige efter slutningen af ​​6 timer, og pepsinniveauet blev målt. Ventilatoriske indstillinger blev observeret før og under interventionen, og nyfødte blev fulgt op for udvikling af bronkopulmpnær dysplasi (BPD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alt 60 præmature nyfødte < 35 ugers svangerskabsalder blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier var tracheal-intuberede mekanisk ventilerede nyfødte i mere end 72 timer, fodring >30 ml/kg/dag via nasogastrisk sonde.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med perinatal asfyksi, intrakraniel blødning grad 3 eller 4, periventrikulær leukomalaci, alvorlige medfødte anomalier, gastrointestinale anomalier såsom tracheoesophageal fistel eller nekrotiserende enterocolitis, som fik xanthinderivater, var protokolhæmmere, pumpkin-hæmmere, proto-dosis-hæmmere, seclusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: højre sidestillingsgruppe
Nyfødte holdt i den rigtige sidestilling i 6 timer med hovedet vippet 30 grader opad med et rullet håndklæde støtter spædbarnet tilbage i 90 graders vinkel på sengen.
Adfærdsmæssigt: positionering
Positionering af nyfødte i 6 timer enten i højre sideleje eller liggende stilling
Aktiv komparator: liggende stillingsgruppe

Nyfødte holdt i liggende stilling i 6 timer med hovedet vippet 30 grader opad.

Spædbørn blev fodret, mens de var i deres positioner, via ernæringssonde.
Adfærdsmæssigt: positionering
Positionering af nyfødte i 6 timer enten i højre sideleje eller liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tracheal aspirat pepsin
Tidsramme: 6 timer
Trakeal aspiratprøve blev opnået fra hver nyfødt i begge grupper lige efter slutningen af ​​6 timer, og pepsinniveauet blev målt
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neonatal Reflux

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastro esophageal refluks

Kliniske forsøg med positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner