Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb oldali pozíció hatása a lélegeztetett koraszülöttekre

2017. augusztus 22. frissítette: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University

A fejemelés jobb oldali helyzetének hatása a pepszin légcsőre lélegeztetett koraszülötteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: a jobb oldalsó pozicionálás hatásának értékelése a hanyatt fekvő helyzettel összehasonlítva a légcső aspirátum pepszinszintjére, mint a gyomortartalom aspirációjának markereire lélegeztetett koraszülötteknél. A vizsgálat felépítése: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 60 lélegeztetett koraszülötten, 35 hetesnél fiatalabb koraszülötten végezték. Véletlenszerűen 2 csoportba osztották őket; Az egyik csoport 30 újszülöttből állt, akiket 6 órán át jobb oldalfekvésben szoptattak, míg a másik csoport 30 újszülöttből állt, akiket hanyatt fekve szoptattak 6 órán keresztül. Mindkét csoportban minden újszülötttől légcső-aspirátum mintát vettünk közvetlenül a 6 óra letelte után, és megmértük a pepszin szintet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: a jobb oldalsó pozicionálás hatásának értékelése a hanyatt fekvő helyzettel összehasonlítva a légcső aspirátum pepszinszintjére, mint a gyomortartalom aspirációjának markereire lélegeztetett koraszülötteknél. A vizsgálat felépítése: Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot 60 lélegeztetett koraszülötten, 35 hetesnél fiatalabb koraszülötten végezték. Véletlenszerűen 2 csoportba osztották őket; Az egyik csoport 30 újszülöttből állt, akiket 6 órán át jobb oldalfekvésben szoptattak, míg a másik csoport 30 újszülöttből állt, akiket hanyatt fekve szoptattak 6 órán keresztül. Mindkét csoportban minden újszülötttől légcső-aspirátum mintát vettünk közvetlenül a 6 óra letelte után, és megmértük a pepszin szintet. A lélegeztetési beállításokat a beavatkozás előtt és alatt figyelték meg, és az újszülötteket követték a bronchopulmpnáris dysplasia (BPD) kialakulására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összesen 60, 35 hetesnél fiatalabb koraszülöttet vontak be a vizsgálatba. A felvételi kritériumok a légcsőintubált, mechanikusan lélegeztetett újszülöttek voltak több mint 72 órán keresztül, nasogasztrikus szondán keresztül >30 ml/kg/nap etetéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az újszülöttek, akik perinatális asphyxiában, 3. vagy 4. fokozatú intracranialis vérzésben, periventricularis leukomalaciában, súlyos veleszületett rendellenességekben, gasztrointesztinális rendellenességekben, például tracheoesophagealis sipolyban vagy nekrotizáló enterocolitisben szenvedtek, xantin származékokat, H2-blokkolókat, prokinetikumokat vagy prokinetikumokat kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: jobb oldalsó helyzetcsoport
Az újszülöttek, akiket 6 órán át jobb oldalfekvésű helyzetben tartanak, fejjel 30 fokban felfelé, feltekert törölközővel 90 fokos szögben támasztják vissza a csecsemőt az ágyon.
Viselkedési: pozicionálás
Újszülöttek elhelyezése 6 órán keresztül jobb oldalsó vagy fekvő helyzetben
Aktív összehasonlító: fekvő helyzet csoport

Az újszülötteket 6 órán át hanyatt fekve, 30 fokkal felfelé billentett fejjel tartják.

A csecsemőket testhelyzetükben etették etetőszondán keresztül.
Viselkedési: pozicionálás
Újszülöttek elhelyezése 6 órán keresztül jobb oldalsó vagy fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tracheális aspirátum pepszin
Időkeret: 6 óra
Mindkét csoportban minden újszülötttől légcső aspirátummintát vettünk közvetlenül a 6 óra elteltével, és megmértük a pepszin szintet.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neonatal Reflux

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroesophagealis reflux

Klinikai vizsgálatok a pozicionálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel