통풍 조산 신생아에 대한 오른쪽 측면 위치의 영향
2017년 8월 22일 업데이트: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
환기가 가능한 미숙아 신생아의 기관 흡인 펩신에 대한 머리 올림에 따른 우측 측면 위치의 영향: 무작위 대조 시험
목적: 통풍이 잘되는 미숙아에서 위 내용물의 흡인 지표로서 기관 흡인 펩신 수치에 대한 누운 자세와 비교하여 오른쪽 측면 자세의 효과를 평가합니다.
연구 설계: 이 무작위 대조 시험은 35주 미만의 인공호흡을 하는 조산아 60명을 대상으로 실시되었습니다.
그들은 2개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 한 그룹은 30명의 신생아로 구성되어 6시간 동안 오른쪽 옆자세로 간호를 받았고, 다른 그룹은 30명의 신생아로 구성되어 6시간 동안 바로 누운 자세로 간호를 받았습니다.
6시간 종료 직후 두 그룹의 각 신생아로부터 기관 흡인물 샘플을 채취하고 펩신 수치를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 통풍이 잘되는 미숙아에서 위 내용물의 흡인 지표로서 기관 흡인 펩신 수치에 대한 누운 자세와 비교하여 오른쪽 측면 자세의 효과를 평가합니다.
연구 설계: 이 무작위 대조 시험은 35주 미만의 인공호흡을 하는 조산아 60명을 대상으로 실시되었습니다.
그들은 2개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 한 그룹은 30명의 신생아로 구성되어 6시간 동안 오른쪽 옆자세로 간호를 받았고, 다른 그룹은 30명의 신생아로 구성되어 6시간 동안 바로 누운 자세로 간호를 받았습니다.
6시간 종료 직후 두 그룹의 각 신생아로부터 기관 흡인물 샘플을 채취하고 펩신 수치를 측정했습니다.
개입 전과 도중에 환기 설정을 관찰했고 신생아를 대상으로 기관지폐 형성이상(BPD) 발생 여부를 추적 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 35주 미만인 총 60명의 조산아가 연구에 등록되었습니다. 포함 기준은 비위관을 통해 >30ml/kg/일을 공급하는 72시간 이상 기관 삽관 기계 환기 신생아였습니다.
제외 기준:
- 주산기 질식, 두개내 출혈 3등급 또는 4등급, 뇌실주위 백질연화증, 주요 선천성 기형, 기관식도 누공과 같은 위장관 기형 또는 괴사성 장염이 있고, 크산틴 유도체, H2 차단제, 동역학, 양성자 펌프 억제제 또는 진정제를 투여받는 신생아는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오른쪽 측면 위치 그룹
신생아는 머리를 위로 30도 기울인 상태에서 6시간 동안 오른쪽 측면 자세를 유지하고 돌돌 말린 수건으로 침대에서 영아의 등을 90도 각도로 지지합니다.
|
6시간 동안 신생아를 우측 측면 또는 누운 자세로 배치
|
|
활성 비교기: 앙와위 그룹
신생아는 머리를 위로 30도 기울인 상태로 6시간 동안 앙와위 자세를 유지했습니다. 영아는 제자리에 있는 동안 영양관을 통해 영양을 공급받았습니다. |
6시간 동안 신생아를 우측 측면 또는 누운 자세로 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 흡인 펩신
기간: 6 시간
|
6시간 종료 직후 두 그룹의 각 신생아로부터 기관 흡인 샘플을 채취하고 펩신 수치를 측정했습니다.
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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