Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji prawego boku na wentylowane wcześniaki

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University

Wpływ pozycji prawego boku z uniesieniem głowy na pepsynę aspirowaną z tchawicy u wentylowanych wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: ocena wpływu ułożenia na prawym boku w porównaniu z ułożeniem na plecach na stężenie pepsyny w aspiracie tchawiczym jako markera aspiracji treści żołądkowej u wentylowanych wcześniaków. Projekt badania: Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona na 60 wentylowanych wcześniakach w wieku poniżej 35 tygodni. Zostali losowo podzieleni na 2 grupy; jedna grupa składała się z 30 noworodków, które były karmione w pozycji prawego boku przez 6 godzin, podczas gdy druga grupa składała się z 30 noworodków, które były karmione w pozycji leżącej przez 6 godzin. Próbkę aspiratu tchawicy pobrano od każdego noworodka w obu grupach tuż po upływie 6 godzin i zmierzono poziom pepsyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: ocena wpływu ułożenia na prawym boku w porównaniu z ułożeniem na plecach na stężenie pepsyny w aspiracie tchawiczym jako markera aspiracji treści żołądkowej u wentylowanych wcześniaków. Projekt badania: Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona na 60 wentylowanych wcześniakach w wieku poniżej 35 tygodni. Zostali losowo podzieleni na 2 grupy; jedna grupa składała się z 30 noworodków, które były karmione w pozycji prawego boku przez 6 godzin, podczas gdy druga grupa składała się z 30 noworodków, które były karmione w pozycji leżącej przez 6 godzin. Próbkę aspiratu tchawicy pobrano od każdego noworodka w obu grupach tuż po upływie 6 godzin i zmierzono poziom pepsyny. Ustawienia wentylacji obserwowano przed iw trakcie interwencji, a noworodki obserwowano pod kątem rozwoju dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono łącznie 60 wcześniaków <35 tygodnia ciąży. Kryterium włączenia stanowiły noworodki zaintubowane dotchawiczo, wentylowane mechanicznie przez ponad 72 godziny, karmione >30 ml/kg mc./dobę przez sondę nosowo-żołądkową.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z asfiksją okołoporodową, krwotokiem śródczaszkowym stopnia 3 lub 4, leukomalacją okołokomorową, dużymi wadami wrodzonymi, wadami przewodu pokarmowego, takimi jak przetoka tchawiczo-przełykowa lub martwicze zapalenie jelit, otrzymujące pochodne ksantyny, blokery H2, leki prokinetyczne, inhibitory pompy protonowej lub środki uspokajające zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa pozycji prawego boku
Noworodki utrzymywane w pozycji prawego boku przez 6 godzin z głową odchyloną o 30 stopni do góry ze zwiniętym ręcznikiem podpierają plecy niemowlęcia na łóżku pod kątem 90 stopni.
Behawioralne: pozycjonowanie
Układanie noworodków na 6 godzin w pozycji na prawym boku lub na plecach
Aktywny komparator: grupa pozycji leżącej

Noworodki utrzymywane w pozycji leżącej przez 6 godzin z głową odchyloną o 30 stopni w górę.

Niemowlęta były karmione w swoich pozycjach przez rurkę do karmienia.
Behawioralne: pozycjonowanie
Układanie noworodków na 6 godzin w pozycji na prawym boku lub na plecach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pepsyna z aspiratu tchawicy
Ramy czasowe: 6 godzin
Próbkę aspiratu tchawicy pobrano od każdego noworodka w obu grupach tuż po zakończeniu 6 godzin i zmierzono poziom pepsyny
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neonatal Reflux

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refluks żołądkowo-przełykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj