Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyre lateral posisjon på ventilerte premature nyfødte

22. august 2017 oppdatert av: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University

Effekt av høyre lateral posisjon med hodeløft på trakealt aspirat pepsin hos ventilerte premature nyfødte: randomisert kontrollert forsøk

Mål: å evaluere effekten av høyre lateral posisjonering sammenlignet med liggende posisjonering på trakeal aspirat pepsinnivåer som en markør for aspirasjon av mageinnhold hos ventilerte premature nyfødte. Studiedesign: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført på 60 ventilerte premature nyfødte < 35 uker. De ble randomisert i 2 grupper; den ene gruppen besto av 30 nyfødte som ble ammet i høyre sideleie i 6 timer, mens den andre gruppen besto av 30 nyfødte som ble ammet i ryggleie i 6 timer. Trakeal aspiratprøve ble tatt fra hver nyfødt i begge grupper like etter slutten av 6 timer og pepsinnivået ble målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å evaluere effekten av høyre lateral posisjonering sammenlignet med liggende posisjonering på trakeal aspirat pepsinnivåer som en markør for aspirasjon av mageinnhold hos ventilerte premature nyfødte. Studiedesign: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført på 60 ventilerte premature nyfødte < 35 uker. De ble randomisert i 2 grupper; den ene gruppen besto av 30 nyfødte som ble ammet i høyre sideleie i 6 timer, mens den andre gruppen besto av 30 nyfødte som ble ammet i ryggleie i 6 timer. Trakeal aspiratprøve ble tatt fra hver nyfødt i begge grupper like etter slutten av 6 timer og pepsinnivået ble målt. Ventilasjonsinnstillinger ble observert før og under intervensjonen, og nyfødte ble fulgt opp for utvikling av bronkopulmpnær dysplasi (BPD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt 60 premature nyfødte < 35 uker svangerskapsalder ble inkludert i studien. Inklusjonskriteriene var luftrørsintuberte mekanisk ventilerte nyfødte i mer enn 72 timer, fôring >30 ml/kg/dag via nasogastrisk sonde.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med perinatal asfyksi, intrakraniell blødning grad 3 eller 4, periventrikulær leukomalacia, store medfødte anomalier, gastrointestinale anomalier som trakeøsofageal fistel, eller nekrotiserende enterokolitt, som fikk xantinderivater, var promillehemmere, pumpkin-hemmere, protokin-hemmere, protokin-hemmere eller sekretinhibitorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: høyre sidestillingsgruppe
Nyfødte holdt i høyre sidestilling i 6 timer med hodet vippet 30 grader oppover med rullet håndkle støtter spedbarnet tilbake i 90 graders vinkel på sengen.
Atferdsmessig: posisjonering
Plassering av nyfødte i 6 timer enten i høyre sideleie eller liggende stilling
Aktiv komparator: ryggleiegruppe

Nyfødte holdt seg i ryggleie i 6 timer med hodet vippet 30 grader oppover.

Spedbarn ble matet mens de var i sine stillinger via ernæringssonde.
Atferdsmessig: posisjonering
Plassering av nyfødte i 6 timer enten i høyre sideleie eller liggende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trakeal aspirat pepsin
Tidsramme: 6 timer
Trakeal aspiratprøve ble tatt fra hver nyfødt i begge grupper like etter slutten av 6 timer og pepsinnivået ble målt
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neonatal Reflux

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastro esophageal refluks

Kliniske studier på posisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere