Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean lateraalisen asennon vaikutus hengitettyihin keskosiin

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University

Oikean lateraalisen asennon ja pään kohoamisen vaikutus henkitorven aspiraatiopepsiiniin hengitysteillä keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: arvioida oikean sivusuunnan asennon vaikutusta makuuasennossa verrattuna henkitorven aspiraation pepsiinipitoisuuksiin mahan sisällön aspiraation markkerina ventiloiduilla keskosilla. Tutkimussuunnitelma: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 60 ventiloidulla ennen 35 viikon ikäisellä vastasyntyneellä. Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään; yksi ryhmä koostui 30 vastasyntyneestä, joita hoidettiin oikeassa kyljessä 6 tuntia, kun taas toinen ryhmä koostui 30 vastasyntyneestä, joita hoidettiin makuuasennossa 6 tuntia. Henkitorven aspiraattinäyte otettiin jokaiselta vastasyntyneeltä molemmissa ryhmissä heti 6 tunnin kuluttua ja pepsiinitaso mitattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: arvioida oikean sivusuunnan asennon vaikutusta makuuasennossa verrattuna henkitorven aspiraation pepsiinipitoisuuksiin mahan sisällön aspiraation markkerina ventiloiduilla keskosilla. Tutkimussuunnitelma: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 60 ventiloidulla ennen 35 viikon ikäisellä vastasyntyneellä. Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään; yksi ryhmä koostui 30 vastasyntyneestä, joita hoidettiin oikeassa kyljessä 6 tuntia, kun taas toinen ryhmä koostui 30 vastasyntyneestä, joita hoidettiin makuuasennossa 6 tuntia. Henkitorven aspiraattinäyte otettiin jokaiselta vastasyntyneeltä molemmissa ryhmissä heti 6 tunnin kuluttua ja pepsiinitaso mitattiin. Hengitysolosuhteita tarkkailtiin ennen toimenpidettä ja sen aikana, ja vastasyntyneitä seurattiin bronkopulmpnaarisen dysplasian (BPD) kehittymisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin yhteensä 60 ennenaikaista alle 35 raskausviikkoa olevaa vastasyntynyttä. Osallistumiskriteerit olivat henkitorveen intuboidut mekaanisesti ventiloidut vastasyntyneet yli 72 tuntia, ruokinta >30 ml/kg/vrk nenämahaletkun kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla oli perinataalinen asfyksia, kallonsisäinen verenvuoto aste 3 tai 4, periventrikulaarinen leukomalasia, suuret synnynnäiset poikkeavuudet, maha-suolikanavan poikkeavuudet, kuten henkitorven fistula tai nekrotisoiva enterokoliitti, jotka saivat ksantiinijohdannaisia, H2-salpaajia, prokineettisia tai prokineettisia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oikea sivuasentoryhmä
Vastasyntyneet, joita pidettiin oikeassa sivuasennossa 6 tuntia pää kallellaan 30 astetta ylöspäin rullatun pyyhkeen avulla, tukee vauvaa 90 asteen kulmassa sängyssä.
Käyttäytyminen: paikannus
Vastasyntyneiden asettaminen 6 tunnin ajaksi joko oikealle kyljelleen tai makuuasentoon
Active Comparator: makuuasennon ryhmä

Vastasyntyneet pidettiin makuuasennossa 6 tuntia pää kallellaan 30 astetta ylöspäin.

Vauvoja ruokittiin asennossaan syöttöletkun kautta.
Käyttäytyminen: paikannus
Vastasyntyneiden asettaminen 6 tunnin ajaksi joko oikealle kyljelleen tai makuuasentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
henkitorven aspiraattipepsiini
Aikaikkuna: 6 tuntia
Henkitorven aspiraattinäyte otettiin jokaiselta vastasyntyneeltä molemmissa ryhmissä heti 6 tunnin kuluttua ja pepsiinitaso mitattiin
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neonatal Reflux

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset paikannus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa