Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av höger lateral position på ventilerade prematura nyfödda

22 augusti 2017 uppdaterad av: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University

Effekt av höger lateral position med huvudhöjning på trakealt aspirat pepsin hos ventilerade prematura nyfödda: randomiserat kontrollerat försök

Mål: att utvärdera effekten av höger lateral positionering i jämförelse med liggande positionering på trakeal aspirat pepsinnivåer som en markör för aspiration av maginnehåll hos ventilerade prematura nyfödda. Studiedesign: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på 60 ventilerade prematura nyfödda < 35 veckor. De randomiserades i 2 grupper; en grupp bestod av 30 nyfödda som ammades i höger sidoläge under 6 timmar medan den andra gruppen bestod av 30 nyfödda som vårdades i ryggläge under 6 timmar. Trakealt aspiratprov erhölls från varje nyfödd i båda grupperna strax efter slutet av 6 timmar och pepsinnivån mättes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: att utvärdera effekten av höger lateral positionering i jämförelse med liggande positionering på trakeal aspirat pepsinnivåer som en markör för aspiration av maginnehåll hos ventilerade prematura nyfödda. Studiedesign: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på 60 ventilerade prematura nyfödda < 35 veckor. De randomiserades i 2 grupper; en grupp bestod av 30 nyfödda som ammades i höger sidoläge under 6 timmar medan den andra gruppen bestod av 30 nyfödda som vårdades i ryggläge under 6 timmar. Trakealt aspiratprov erhölls från varje nyfödd i båda grupperna strax efter slutet av 6 timmar och pepsinnivån mättes. Ventilationsinställningar observerades före och under interventionen och nyfödda följdes upp för utveckling av bronkopulmpnär dysplasi (BPD).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt 60 prematura nyfödda < 35 veckors graviditetsålder inkluderades i studien. Inklusionskriterierna var trakealt intuberade mekaniskt ventilerade nyfödda under mer än 72 timmar, matning >30 ml/kg/dag via nasogastrisk sond.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med perinatal asfyxi, intrakraniell blödning grad 3 eller 4, periventrikulär leukomalaci, allvarliga medfödda anomalier, gastrointestinala anomalier såsom trakeoesofageal fistel eller nekrotiserande enterokolit, som fick xantinderivat, H2-blockerare, exkluderande hämmare, H2-blockerare, H2-blockerare, H2-blockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: höger sidolägesgrupp
Nyfödda som hålls i höger sidoläge i 6 timmar med huvudet lutat 30 grader uppåt med en rullad handduk stödjer barnet tillbaka i 90 graders vinkel på sängen.
Beteende: positionering
Placera nyfödda i 6 timmar antingen i höger sidoläge eller ryggläge
Aktiv komparator: rygglägesgrupp

Nyfödda hölls i ryggläge i 6 timmar med huvudet lutat 30 grader uppåt.

Spädbarn matades medan de var i sina positioner via sond.
Beteende: positionering
Placera nyfödda i 6 timmar antingen i höger sidoläge eller ryggläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trakealt aspirat pepsin
Tidsram: 6 timmar
Trakealt aspiratprov erhölls från varje nyfödd i båda grupperna strax efter slutet av 6 timmar och pepsinnivån mättes
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neonatal Reflux

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastro Esophageal Reflux

Kliniska prövningar på positionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera