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中风后疲劳和恢复的比较取决于有或没有体育锻炼的日常管理 (FRAM)

2024年2月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

与常规管理相关的个性化体育锻炼与单独的常规管理对轻微中风后疲劳和恢复的影响:随机对照试验

轻微中风后,患者经常抱怨疲劳和某些日常运动任务困难,导致他们的生活质量显着下降。 本研究的目的是表明,与“现实生活”中的常规管理相比,在因小中风住院 1 个月后开始实施个性化体育锻炼计划可显着降低这些患者的疲劳频率。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 国民健康保险
  • 第一次轻微缺血性中风(初始 NIH 评分 ≤ 4)
  • 出院时神经功能恢复满意(改良 Rankin 评分≤2)
  • 患者居住在参与中心附近(<50 公里)
  • 早期卒中后疲劳(最终纳入访视 (W3) 时 FFS 评分 ≥ 4)

排除标准:

  • 出血性中风
  • 有临床表现的缺血性或出血性中风病史
  • TIA 的历史
  • 彩信 ≤ 24
  • 预先存在的痴呆症(根据 DSM IV 标准定义)
  • 神经感觉或骨科疾病在中风前需要永久性技术支持并且无法进行修复
  • 初次住院后神经功能状态恶化(NIH评分≥6)
  • 在筛选和最终入选之间脑血管事件复发或急性心血管事件发作
  • 卒中前 Rankin 评分 ≥ 3
  • 怀孕的病人
  • 监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:日常管理
没有体力活动
实验性的:体力训练
康复计划将在急性护理 (S4) 出院后 4 周开始,持续 8 周(3 次/周)。 身体训练将包括 30-60 分钟的有氧运动,最大心率的 50-80%,与循环训练中的肌肉锻炼相关(20 分钟),以及平衡和柔韧性练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疲劳缓解(通过疲劳严重程度量表评估)
大体时间:中风后 4 个月
中风后 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2017年10月1日

初级完成 (估计的)

2020年10月1日

研究完成 (估计的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月23日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GREMEAUX PHRC I 2015

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有体力活动的临床试验

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