Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vermoeidheid en herstel na een beroerte, afhankelijk van de gebruikelijke behandeling met of zonder fysieke training (FRAM)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Gepersonaliseerde fysieke training geassocieerd met gebruikelijke behandeling Versus gebruikelijke behandeling alleen op vermoeidheid en herstel na lichte beroerte: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Na een lichte beroerte melden patiënten vaak klachten als vermoeidheid en moeite met bepaalde alledaagse motorische taken, wat leidt tot een duidelijke verslechtering van hun kwaliteit van leven. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de implementatie van een gepersonaliseerd bewegingsprogramma, beginnend 1 maand na de ziekenhuisopname voor een lichte beroerte, de frequentie van vermoeidheid bij deze patiënten aanzienlijk vermindert, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling "in het echte leven".

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Nationale ziektekostenverzekering
  • 1e kleine ischemische beroerte (initiële NIH-score ≤ 4)
  • Bevredigend neurologisch herstel bij ontslag uit het ziekenhuis (aangepaste Rankin-score ≤2)
  • Patiënt woont dicht bij het deelnemende centrum (<50 km)
  • Met vroege vermoeidheid na een beroerte (FFS-score ≥ 4 bij het definitieve opnamebezoek (W3))

Uitsluitingscriteria:

  • hemorragische beroerte
  • Geschiedenis van ischemische of hemorragische beroerte met klinische manifestaties
  • Geschiedenis van TIA
  • MMS ≤ 24
  • Reeds bestaande dementie (gedefinieerd volgens DSM IV-criteria)
  • Neurosensorische of orthopedische aandoeningen die vóór de beroerte permanente technische ondersteuning vereisen en reconditionering onmogelijk maken
  • Verergering van de neurologische status na de eerste ziekenhuisopname (NIH-score ≥ 6)
  • Herhaling van het cerebrovasculaire voorval of begin van een acuut cardiovasculair voorval tussen de screening en definitieve opname
  • Pre-stroke Rankin-score ≥ 3
  • Zwangere patiënt
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gebruikelijk beheer
Ander: geen fysieke activiteit
geen fysieke activiteit
Experimenteel: lichamelijke oefening
Ander: fysieke activiteit
Revalidatieprogramma start 4 weken na ontslag uit acute zorg (S4), voor een duur van 8 weken (3 sessies / week). Fysieke training omvat aërobe oefeningen van 30-60 minuten bij 50-80% van HFmax, gecombineerd met spieropbouwende oefeningen in circuittraining (20 min), en evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van vermoeidheid (beoordeeld door de Fatigue Severity Scale)
Tijdsspanne: 4 maanden na de beroerte
4 maanden na de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren