Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af træthed og restitution efter slagtilfælde afhængigt af den sædvanlige behandling med eller uden fysisk træning (FRAM)

26. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Personlig fysisk træning forbundet med sædvanlig ledelse versus sædvanlig ledelse alene på træthed og restitution efter mindre slagtilfælde: Randomiseret kontrolleret forsøg

Efter et mindre slagtilfælde rapporterer patienterne ofte om klager som træthed og besvær med visse dagligdags motoriske opgaver, hvilket fører til en markant forringelse af deres livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at vise, at implementeringen af ​​et personligt fysisk aktivitetsprogram, der starter 1 måned efter indlæggelsen for mindre slagtilfælde, reducerer hyppigheden af ​​træthed hos disse patienter markant sammenlignet med sædvanlig behandling "i det virkelige liv".

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • National sygesikring
  • 1. mindre iskæmisk slagtilfælde (initial NIH-score ≤ 4)
  • Tilfredsstillende neurologisk bedring ved udskrivelse fra hospital (modificeret Rankin-score ≤2)
  • Patient, der bor tæt på det deltagende center (<50 km)
  • Med tidlig træthed efter slagtilfælde (FFS-score ≥ 4 ved det endelige inklusionsbesøg (W3))

Ekskluderingskriterier:

  • hæmoragisk slagtilfælde
  • Anamnese med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde med kliniske manifestationer
  • Historien om TIA
  • MMS ≤ 24
  • Eksisterende demens (defineret i henhold til DSM IV-kriterier)
  • Neurosensoriske eller ortopædiske lidelser, der kræver permanent teknisk støtte før slagtilfældet og gør genoptræning umulig
  • Forværring af den neurologiske status efter den første indlæggelse (NIH-score ≥ 6)
  • Gentagelse af den cerebrovaskulære hændelse eller indtræden af ​​en akut kardiovaskulær hændelse mellem screeningen og den endelige inklusion
  • Rankin-score før slag ≥ 3
  • Gravid patient
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sædvanlig ledelse
Andet: ingen fysisk aktivitet
ingen fysisk aktivitet
Eksperimentel: fysisk træning
Andet: fysisk aktivitet
Rehabiliteringsprogram starter 4 uger efter udskrivelse fra akut pleje (S4), i en varighed på 8 uger (3 sessioner/uge). Fysisk træning vil omfatte aerobe øvelser 30-60 minutter ved 50-80% af HRmax, forbundet med muskelopbygningsøvelser i kredsløbstræning (20 min) og balance- og smidighedsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthedslindring (vurderet af træthedsskalaen)
Tidsramme: 4 måneder efter slagtilfældet
4 måneder efter slagtilfældet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner