Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fáradtság és a stroke utáni felépülés összehasonlítása a szokásos kezeléstől függően fizikai edzéssel vagy anélkül (FRAM)

2024. február 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Személyre szabott testedzés a szokásos menedzseléshez, illetve az egyedül végzett szokásos kezeléshez a fáradtság és a kisebb stroke utáni felépülés terén: Randomizált, ellenőrzött próba

Kisebb szélütés után a betegek gyakran számolnak be olyan panaszokról, mint a fáradtság és bizonyos mindennapi motoros feladatok nehézségei, amelyek életminőségük jelentős romlásához vezetnek. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy egy személyre szabott fizikai aktivitási program végrehajtása, amely a kisebb stroke miatti kórházi kezelés után 1 hónappal kezdődik, jelentősen csökkenti ezeknél a betegeknél a fáradtság gyakoriságát, összehasonlítva a "valós életben" szokásos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Országos egészségbiztosítási fedezet
  • 1. kisebb ischaemiás stroke (a kezdeti NIH pontszám ≤ 4)
  • Kielégítő neurológiai felépülés a kórházból való hazabocsátáskor (módosított Rankin pontszám ≤2)
  • A résztvevő központ közelében élő beteg (<50 km)
  • Korai stroke utáni fáradtság esetén (FFS pontszám ≥ 4 a végleges felvételi vizitnél (W3))

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses stroke
  • Klinikai tünetekkel járó ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke anamnézisében
  • A TIA története
  • MMS ≤ 24
  • Meglévő demencia (a DSM IV kritériumai szerint meghatározva)
  • Neuroszenzoros vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek állandó technikai támogatást igényelnek a stroke előtt, és lehetetlenné teszik a helyreállítást
  • A neurológiai állapot súlyosbodása a kezdeti kórházi kezelés után (NIH pontszám ≥ 6)
  • A cerebrovaszkuláris esemény megismétlődése vagy akut kardiovaszkuláris esemény kezdete a szűrés és a végleges felvétel között
  • Az ütés előtti Rankin-pontszám ≥ 3
  • Terhes beteg
  • Gyámság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szokásos vezetés
Egyéb: nincs fizikai aktivitás
nincs fizikai aktivitás
Kísérleti: testedzés
Egyéb: a fizikai aktivitás
A rehabilitációs program 4 héttel az akut ellátásból való elbocsátást követően indul (S4), 8 hétig tart (3 alkalom/hét). A fizikai edzés magában foglalja a 30-60 perces aerob gyakorlatokat a HRmax 50-80%-ával, amelyhez a köredzésben végzett izomépítő gyakorlatok (20 perc), valamint az egyensúly- és hajlékonysági gyakorlatok társulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fáradtság enyhítése (a fáradtság súlyossági skála alapján)
Időkeret: 4 hónappal a stroke után
4 hónappal a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a nincs fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel