Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmęczenia i regeneracji po udarze w zależności od zwykłego postępowania z treningiem fizycznym lub bez (FRAM)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Spersonalizowany trening fizyczny połączony ze zwykłym postępowaniem w porównaniu ze zwykłym postępowaniem w przypadku zmęczenia i regeneracji po niewielkim udarze: randomizowana, kontrolowana próba

Po niewielkim udarze pacjenci często zgłaszają dolegliwości, takie jak zmęczenie i trudności w wykonywaniu niektórych codziennych czynności ruchowych, co prowadzi do znacznego pogorszenia jakości ich życia. Celem pracy jest wykazanie, że wdrożenie zindywidualizowanego programu aktywności fizycznej, rozpoczętego po 1 miesiącu od hospitalizacji z powodu niewielkiego udaru mózgu, znacząco zmniejsza częstość występowania zmęczenia u tych pacjentów, w porównaniu ze zwykłym postępowaniem „w prawdziwym życiu”.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Ubezpieczenie na ubezpieczenie zdrowotne
  • 1. niewielki udar niedokrwienny (początkowy wynik NIH ≤ 4)
  • Zadowalający powrót do zdrowia neurologicznego przy wypisie ze szpitala (zmodyfikowana ocena Rankina ≤2)
  • Pacjent mieszkający w pobliżu uczestniczącego ośrodka (<50 km)
  • Z wczesnym zmęczeniem poudarowym (wynik FFS ≥ 4 podczas ostatecznej wizyty włączenia (W3))

Kryteria wyłączenia:

  • udar krwotoczny
  • Historia udaru niedokrwiennego lub krwotocznego z objawami klinicznymi
  • Historia TIA
  • MMS ≤ 24
  • Istniejące wcześniej otępienie (zdefiniowane zgodnie z kryteriami DSM IV)
  • Schorzenia neurosensoryczne lub ortopedyczne wymagające stałego wsparcia technicznego przed udarem i uniemożliwiające rehabilitację
  • Pogorszenie stanu neurologicznego po pierwszej hospitalizacji (wskaźnik NIH ≥ 6)
  • Nawrót zdarzenia naczyniowo-mózgowego lub początek ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego między badaniem przesiewowym a ostatecznym włączeniem
  • Skala Rankina przed udarem ≥ 3
  • Pacjent w ciąży
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zwykłe zarządzanie
Inny: brak aktywności fizycznej
brak aktywności fizycznej
Eksperymentalny: trening fizyczny
Inny: aktywność fizyczna
Program rehabilitacji rozpocznie się 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala (S4) i potrwa 8 tygodni (3 sesje/tydzień). Trening fizyczny będzie obejmował ćwiczenia aerobowe 30-60 minut na 50-80% HRmax, połączone z ćwiczeniami budującymi mięśnie w treningu obwodowym (20 min) oraz ćwiczenia równowagi i elastyczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulga w zmęczeniu (oceniana na podstawie Skali ciężkości zmęczenia)
Ramy czasowe: 4 miesiące po udarze
4 miesiące po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na brak aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj