Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение утомляемости и восстановления после инсульта в зависимости от обычного лечения с физической подготовкой или без нее (FRAM)

26 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Индивидуальная физическая тренировка, связанная с обычным лечением, по сравнению с обычным лечением в одиночку при утомлении и восстановлении после легкого инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

После легкого инсульта пациенты часто жалуются на утомляемость и трудности при выполнении определенных повседневных двигательных задач, что приводит к заметному ухудшению качества их жизни. Цель настоящего исследования — показать, что выполнение персонализированной программы физической активности, начиная через 1 месяц после госпитализации по поводу легкого инсульта, значительно снижает частоту утомляемости у этих пациентов по сравнению с обычным ведением «в реальной жизни».

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Покрытие национального медицинского страхования
  • 1-й малый ишемический инсульт (исходный балл по шкале NIH ≤ 4)
  • Удовлетворительное неврологическое восстановление при выписке из больницы (оценка по модифицированной шкале Рэнкина ≤2)
  • Пациент, проживающий недалеко от участвующего центра (<50 км)
  • С ранней постинсультной усталостью (оценка FFS ≥ 4 на окончательном визите включения (W3))

Критерий исключения:

  • геморрагический инсульт
  • История ишемического или геморрагического инсульта с клиническими проявлениями
  • История ТИА
  • ММС ≤ 24
  • Ранее существовавшая деменция (определяется в соответствии с критериями DSM IV)
  • Нейросенсорные или ортопедические расстройства, требующие постоянной технической поддержки до инсульта и делающие невозможным восстановление
  • Ухудшение неврологического статуса после первичной госпитализации (оценка NIH ≥ 6)
  • Рецидив цереброваскулярного события или начало острого сердечно-сосудистого события между скринингом и окончательным включением
  • Оценка Ранкина до инсульта ≥ 3
  • Беременная пациентка
  • Пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: обычное управление
Другой: отсутствие физической активности
отсутствие физической активности
Экспериментальный: физическая подготовка
Другой: физическая активность
Программа реабилитации начнется через 4 недели после выписки из отделения неотложной помощи (S4) и продлится 8 недель (3 сеанса в неделю). Физическая подготовка будет включать аэробные упражнения в течение 30-60 минут при 50-80% максимальной ЧСС, связанные с упражнениями по наращиванию мышечной массы в круговой тренировке (20 минут), а также упражнениями на равновесие и гибкость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снятие усталости (оценивается по шкале тяжести усталости)
Временное ограничение: 4 месяца после инсульта
4 месяца после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования отсутствие физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться