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Comparação de fadiga e recuperação após AVC dependendo do manejo usual com ou sem treinamento físico (FRAM)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Treinamento Físico Personalizado Associado ao Controle Usual Versus Controle Usual Isolado em Fadiga e Recuperação Após Pequeno AVC: Ensaio Controlado Randomizado

Após um pequeno acidente vascular cerebral, os pacientes frequentemente relatam queixas como fadiga e dificuldade em certas tarefas motoras cotidianas, levando a uma deterioração acentuada em sua qualidade de vida. O objetivo deste estudo é mostrar que a implementação de um programa de atividade física personalizado, iniciado 1 mês após o internamento por AVC ligeiro, diminui significativamente a frequência de fadiga nestes doentes, em comparação com a gestão habitual "na vida real".

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Cobertura do seguro nacional de saúde
  • 1º AVC isquêmico menor (escore NIH inicial ≤ 4)
  • Recuperação neurológica satisfatória na alta hospitalar (escore de Rankin modificado ≤2)
  • Paciente que mora perto do centro participante (<50 km)
  • Com fadiga pós-AVC precoce (escore FFS ≥ 4 na visita de inclusão definitiva (S3))

Critério de exclusão:

  • AVC hemorrágico
  • História de AVC isquêmico ou hemorrágico com manifestações clínicas
  • História da TIA
  • MMS ≤ 24
  • Demência pré-existente (definida de acordo com os critérios do DSM IV)
  • Distúrbios neurossensoriais ou ortopédicos que requerem suporte técnico permanente antes do AVC e impossibilitam o recondicionamento
  • Agravamento do estado neurológico após a internação inicial (escore NIH ≥ 6)
  • Recorrência do evento cerebrovascular ou início de um evento cardiovascular agudo entre a triagem e a inclusão definitiva
  • Pontuação de Rankin pré-derrame ≥ 3
  • paciente gestante
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: gestão habitual
Outro: nenhuma atividade física
nenhuma atividade física
Experimental: treinamento físico
Outro: atividade física
O programa de reabilitação terá início 4 semanas após a alta dos cuidados agudos (S4), com duração de 8 semanas (3 sessões/semana). O treinamento físico incluirá exercícios aeróbicos de 30 a 60 minutos a 50 a 80% da FCmáx, associados a exercícios de fortalecimento muscular em circuito de treinamento (20 min) e exercícios de equilíbrio e flexibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alívio da fadiga (avaliado pela escala de gravidade da fadiga)
Prazo: 4 meses após o AVC
4 meses após o AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma atividade física

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