Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání únavy a zotavení po mozkové příhodě v závislosti na obvyklém řízení s nebo bez fyzického tréninku (FRAM)

26. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Personalizovaný fyzický trénink spojený s obvyklým managementem versus obvyklý management sám o únavě a zotavení po menší mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Po menší mozkové příhodě pacienti často uvádějí stížnosti, jako je únava a potíže s určitými každodenními motorickými úkoly, což vede k výraznému zhoršení kvality jejich života. Cílem této studie je ukázat, že zavedení personalizovaného programu pohybové aktivity, který začíná 1 měsíc po hospitalizaci pro lehčí cévní mozkovou příhodu, výrazně snižuje frekvenci únavy u těchto pacientů ve srovnání s běžným managementem „v reálném životě“.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Národní zdravotní pojištění
  • 1. menší ischemická cévní mozková příhoda (počáteční NIH skóre ≤ 4)
  • Uspokojivé neurologické zotavení při propuštění z nemocnice (upravené Rankinovo skóre ≤2)
  • Pacient žijící v blízkosti zúčastněného centra (<50 km)
  • S časnou únavou po mrtvici (FFS skóre ≥ 4 při definitivní inkluzní návštěvě (W3))

Kritéria vyloučení:

  • hemoragická mrtvice
  • Anamnéza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody s klinickými projevy
  • Historie TIA
  • MMS ≤ 24
  • Preexistující demence (definovaná podle kritérií DSM IV)
  • Neurosenzorické nebo ortopedické poruchy vyžadující trvalou technickou podporu před mozkovou příhodou a znemožňující rekondici
  • Zhoršení neurologického stavu po počáteční hospitalizaci (NIH skóre ≥ 6)
  • Recidiva cévní mozkové příhody nebo vznik akutní kardiovaskulární příhody mezi screeningem a definitivním zařazením
  • Rankinovo skóre před úderem ≥ 3
  • Těhotná pacientka
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obvyklé řízení
Jiný: žádná fyzická aktivita
žádná fyzická aktivita
Experimentální: fyzický trénink
Jiný: fyzická aktivita
Rehabilitační program bude zahájen 4 týdny po propuštění z akutní péče (S4), po dobu 8 týdnů (3 sezení/týden). Tělesná příprava bude zahrnovat aerobní cvičení 30-60 minut při 50-80 % HRmax, spojené s cvičením na budování svalů v kruhovém tréninku (20 min) a cvičení na rovnováhu a flexibilitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od únavy (posuzováno podle stupnice závažnosti únavy)
Časové okno: 4 měsíce po mrtvici
4 měsíce po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit