体力トレーニングの有無による普段の管理による脳卒中後の疲労と回復の比較 (FRAM)
2024年2月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
軽度の脳卒中後の疲労と回復に関する通常の管理と関連付けられた個別の身体トレーニングと通常の管理のみの比較：ランダム化比較試験
軽度の脳卒中の後、患者は疲労や日常の特定の運動作業の困難などの訴えを頻繁に報告し、生活の質の顕著な低下につながります。
この研究の目的は、軽度の脳卒中による入院の1か月後から個人に合わせた身体活動プログラムを実施すると、「実生活での」通常の管理と比較して、これらの患者の疲労の頻度が大幅に減少することを示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 国民健康保険の適用範囲
- 1回目の軽度の虚血性脳卒中（初期NIHスコア≤ 4）
- 退院時の神経学的回復が良好（修正ランキンスコア ≤ 2）
- 参加センターの近く（50km未満）に住んでいる患者
- 脳卒中後の初期の疲労がある場合（最終的な包含来院時（W3）のFFSスコア≧4）
除外基準:
- 出血性脳卒中
- 臨床症状を伴う虚血性脳卒中または出血性脳卒中の病歴
- TIAの歴史
- MMS ≤ 24
- 既存の認知症（DSM IV基準に従って定義）
- 脳卒中前に永続的な技術サポートを必要とし、回復が不可能な神経感覚障害または整形外科的障害
- 最初の入院後の神経学的状態の悪化（NIHスコア≧6）
- スクリーニングから最終的封入までの間の脳血管イベントの再発または急性心血管イベントの発症
- 脳卒中前のランキンスコア ≥ 3
- 妊娠中の患者
- 後見患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：通常の管理
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身体活動をしない
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実験的：フィジカルトレーニング
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リハビリテーション プログラムは、急性期治療 (S4) から退院してから 4 週間後に開始され、期間は 8 週間 (週に 3 セッション) となります。
フィジカル トレーニングには、サーキット トレーニング (20 分) での筋肉増強運動を伴う HRmax の 50 ～ 80% での有酸素運動 30 ～ 60 分、およびバランスと柔軟性の運動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疲労の軽減 (疲労重症度スケールによって評価)
時間枠：脳卒中から4か月後
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脳卒中から4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2017年10月1日
一次修了 (推定)
2020年10月1日
研究の完了 (推定)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動をしないの臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa完了