Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen ja aivohalvauksen jälkeisen palautumisen vertailu riippuen tavanomaisesta hoidosta fyysisen harjoittelun kanssa tai ilman (FRAM)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Henkilökohtainen fyysinen harjoittelu, joka liittyy tavanomaiseen hallintaan verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon väsymyksen ja pienen aivohalvauksen jälkeen toipumisen parissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Pienen aivohalvauksen jälkeen potilaat raportoivat usein valituksia, kuten väsymystä ja vaikeuksia tiettyjen päivittäisten motoristen tehtävien suorittamisessa, mikä johtaa heidän elämänlaatunsa huomattavaan heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että henkilökohtaisen fyysisen aktiivisuusohjelman toteuttaminen, joka alkaa kuukauden kuluttua sairaalahoidosta lievän aivohalvauksen vuoksi, vähentää merkittävästi näiden potilaiden väsymystä verrattuna tavanomaiseen hoitoon "todellisessa elämässä".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kansallinen sairausvakuutus
  • Ensimmäinen pieni iskeeminen aivohalvaus (alkuperäinen NIH-pistemäärä ≤ 4)
  • Tyydyttävä neurologinen toipuminen sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (muokattu Rankin-pistemäärä ≤2)
  • Potilas, joka asuu lähellä osallistuvaa keskustaa (<50 km)
  • Varhainen aivohalvauksen jälkeinen väsymys (FFS-pisteet ≥ 4 lopullisella inkluusiokäynnillä (W3))

Poissulkemiskriteerit:

  • hemorraginen aivohalvaus
  • Aiempi iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, jolla on kliinisiä oireita
  • TIA:n historia
  • MMS ≤ 24
  • Aiempi dementia (määritelty DSM IV -kriteerien mukaan)
  • Neurosensoriset tai ortopediset häiriöt, jotka vaativat pysyvää teknistä tukea ennen aivohalvausta ja tekevät kuntoutuksen mahdottomaksi
  • Neurologisen tilan paheneminen ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen (NIH-pisteet ≥ 6)
  • Aivoverisuonitapahtuman uusiutuminen tai akuutin sydän- ja verisuonitapahtuman alkaminen seulonnan ja lopullisen sisällyttämisen välillä
  • Ennen vetoa Rankin-pisteet ≥ 3
  • Raskaana oleva potilas
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: tavallinen hallinta
Muut: ei fyysistä toimintaa
ei fyysistä toimintaa
Kokeellinen: fyysinen harjoittelu
Muut: liikunta
Kuntoutusohjelma alkaa 4 viikkoa akuuttihoidosta kotiutumisen jälkeen (S4) ja kestää 8 viikkoa (3 kertaa viikossa). Fyysinen harjoittelu sisältää aerobisia harjoituksia 30-60 minuuttia 50-80 %:lla HRmaxista, jotka liittyvät lihasten rakentamiseen kiertoharjoittelussa (20 min) sekä tasapaino- ja joustavuusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymyksen lievitys (arvioituna väsymyksen vakavuusasteikolla)
Aikaikkuna: 4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ei fyysistä toimintaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa