Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av trötthet och återhämtning efter stroke beroende på den vanliga behandlingen med eller utan fysisk träning (FRAM)

26 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Personlig fysisk träning associerad med vanlig ledning kontra vanlig hantering ensam vid trötthet och återhämtning efter mindre stroke: randomiserad kontrollerad prövning

Efter en mindre stroke rapporterar patienter ofta om besvär som trötthet och svårigheter med vissa vardagsmotoriska uppgifter, vilket leder till en markant försämring av deras livskvalitet. Syftet med denna studie är att visa att implementeringen av ett personligt anpassat fysisk aktivitetsprogram, med start 1 månad efter sjukhusvistelsen för mindre stroke, avsevärt minskar frekvensen av trötthet hos dessa patienter, jämfört med vanlig behandling "i verkligheten".

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Nationell sjukförsäkring
  • 1:a mindre ischemisk stroke (initial NIH-poäng ≤ 4)
  • Tillfredsställande neurologisk återhämtning vid utskrivning från sjukhus (modifierad Rankin-poäng ≤2)
  • Patient som bor nära det deltagande centrumet (<50 km)
  • Med tidig trötthet efter stroke (FFS-poäng ≥ 4 vid det definitiva inklusionsbesöket (W3))

Exklusions kriterier:

  • hemorragisk stroke
  • Anamnes med ischemisk eller hemorragisk stroke med kliniska manifestationer
  • TIAs historia
  • MMS ≤ 24
  • Redan existerande demens (definierad enligt DSM IV-kriterier)
  • Neurosensoriska eller ortopediska störningar som kräver permanent tekniskt stöd före stroke och omöjliggör rekonditionering
  • Förvärring av det neurologiska tillståndet efter den första sjukhusvistelsen (NIH-poäng ≥ 6)
  • Återkommande av den cerebrovaskulära händelsen eller uppkomsten av en akut kardiovaskulär händelse mellan screening och definitiv inkludering
  • Rankin-poäng före slag ≥ 3
  • Gravid patient
  • Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: sedvanlig förvaltning
Övrig: ingen fysisk aktivitet
ingen fysisk aktivitet
Experimentell: fysisk träning
Övrig: fysisk aktivitet
Rehabiliteringsprogram startar 4 veckor efter utskrivning från akutvården (S4), under en varaktighet av 8 veckor (3 sessioner/vecka). Fysisk träning kommer att inkludera aeroba övningar 30-60 minuter vid 50-80 % av HRmax, associerade med muskelbyggande övningar i cirkelträning (20 min), och balans- och flexibilitetsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utmattningsavlastning (bedöms enligt Fatigue Severity Scale)
Tidsram: 4 månader efter stroken
4 månader efter stroken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ingen fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera