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Comparaison de la fatigue et de la récupération après un AVC selon la prise en charge habituelle avec ou sans entraînement physique (FRAM)

26 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Entraînement physique personnalisé associé à la prise en charge habituelle versus prise en charge habituelle seule sur la fatigue et la récupération après un AVC mineur : essai contrôlé randomisé

Après un accident vasculaire cérébral mineur, les patients rapportent fréquemment des plaintes telles que fatigue et difficulté dans certaines tâches motrices quotidiennes, entraînant une détérioration marquée de leur qualité de vie. Le but de cette étude est de montrer que la mise en place d'un programme d'activité physique personnalisé, débutant 1 mois après l'hospitalisation pour AVC mineur, diminue significativement la fréquence de la fatigue chez ces patients, en comparaison avec une prise en charge habituelle "en vie réelle".

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Couverture de l'assurance maladie nationale
  • 1er AVC ischémique mineur (score initial NIH ≤ 4)
  • Récupération neurologique satisfaisante à la sortie de l'hôpital (score de Rankin modifié ≤2)
  • Patient résidant à proximité du centre participant (<50 km)
  • Avec fatigue post-AVC précoce (score FFS ≥ 4 à la visite d'inclusion définitive (S3))

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique
  • Antécédents d'AVC ischémique ou hémorragique avec manifestations cliniques
  • Histoire de l'AIT
  • SMS ≤ 24
  • Démence préexistante (définie selon les critères du DSM IV)
  • Troubles neurosensoriels ou orthopédiques nécessitant une assistance technique permanente avant l'AVC et rendant le reconditionnement impossible
  • Aggravation de l'état neurologique après l'hospitalisation initiale (score NIH ≥ 6)
  • Récidive de l'événement cérébrovasculaire ou survenue d'un événement cardio-vasculaire aigu entre le dépistage et l'inclusion définitive
  • Score de Rankin pré-AVC ≥ 3
  • Patiente enceinte
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: gestion habituelle
Autre: pas d'activité physique
pas d'activité physique
Expérimental: éducation physique
Autre: activité physique
Le programme de rééducation débutera 4 semaines après la sortie des soins aigus (S4), pour une durée de 8 semaines (3 séances/semaine). L'entraînement physique comprendra des exercices aérobies 30-60 minutes à 50-80% de la FCmax, associés à des exercices de renforcement musculaire en circuit training (20 min), et des exercices d'équilibre et de souplesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement de la fatigue (évalué par l'échelle de gravité de la fatigue)
Délai: 4 mois après l'AVC
4 mois après l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GREMEAUX PHRC I 2015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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