TPIAT 的前瞻性观察研究 (POST)
2026年4月3日 更新者：University of Minnesota
胰腺炎的推进治疗：TPIAT (POST) 的前瞻性观察研究
全胰切除伴胰岛自体移植 (TPIAT) 患者的多中心、前瞻性、观察性队列研究
研究概览
详细说明
在其中一个参与中心接受 TPIAT 的患者被邀请参加这项观察性研究，预计有 450 名参与者。 该研究的目的是：
目标 1：确定 (1a) 患者和疾病特征是否与 TPIAT 后有利的疼痛和健康相关的生活质量结果 (HRQOL) 相关； (1b) TPIAT 干预解决疼痛和改善 HRQOL 的最佳时机； (1c) 在一部分患者中，中枢敏化对疼痛缓解的影响。
目标 2：确定 (2a) 患者和疾病特征是否与 IAT 程序的有利血糖结果相关； (2b) TPIAT 获得术后胰岛素独立性的最佳时机。
目标 3：确定 TPIAT 的成本效益。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
433
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40292
- University Of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Thomas E. Starzl Transplantation Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 TPIAT 治疗重度胰腺炎的儿童和成人。
描述
纳入标准：
1. 在参与中心接受全胰切除术和胰岛自体移植的任何慢性或复发性急性胰腺炎患者。
排除标准：
- 部分胰腺切除术
- TPIAT 是针对慢性或复发性急性胰腺炎以外的诊断进行的（例如良性或恶性胰腺肿瘤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TPIAT
接受胰岛自体移植全胰切除术的患者。
|
切除整个胰腺以治疗慢性胰腺炎的疼痛，并将胰岛输回患者体内以降低手术后患糖尿病的风险。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
视觉模拟疼痛量表
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
生活质量
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
SF-12 的物理组件总分
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
生活质量
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
SF-12 的心理成分总分
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
糖尿病
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
不依赖胰岛素的患者比例
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物的使用
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
阿片类镇痛药的比例
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
阿片类药物的使用
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
吗啡当量（平均每天 ME）
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
血糖控制
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
糖化血红蛋白水平
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
胰岛素剂量
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
胰岛素剂量（单位/天）
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
胰岛移植功能
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
具有胰岛移植功能的比例（C 肽 + 或脱胰岛素）
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
严重低血糖发作
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
严重低血糖患者的比例
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
|
疼痛干扰
大体时间：第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
疼痛干扰评分（PROMIS 量表）
|
第 6 个月，手术后第 1、2、3、4 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.