TPIATの前向き観察研究 (POST)
2026年4月3日 更新者：University of Minnesota
膵炎の治療の進歩：TPIATの前向き観察研究（POST）
膵島自家移植を伴う膵臓全摘術（TPIAT）を受ける患者の多施設前向き観察コホート研究
調査の概要
詳細な説明
参加センターの 1 つで TPIAT を受けている患者は、この観察研究に参加するよう招待され、450 人の参加者が予想されます。 この研究の目的は次のとおりです。
目的 1: (1a) 患者および疾患の特徴が、TPIAT 後の良好な疼痛および健康関連の生活の質 (HRQOL) と関連しているかどうかを判断すること。 (1b) 痛みを解消し、HRQOL を改善するための TPIAT 介入の最適なタイミング。 (1c) 患者のサブセットでは、中枢性感作が痛みの解消に与える影響。
目的 2: (2a) 患者と疾患の特徴が IAT 手順による良好な血糖結果と関連しているかどうかを判断すること。 (2b) 術後のインスリン非依存性を得る TPIAT の最適なタイミング。
目的 3: TPIAT の費用対効果を判断する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
433
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Medical Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40292
- University of Louisville
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Thomas E. Starzl Transplantation Institute
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の膵炎のためにTPIATを受けている子供と大人。
説明
包含基準:
1.参加センターでの膵島自家移植を伴う全膵切除術または完全膵切除術を受ける慢性または再発性急性膵炎の患者。
除外基準:
- 膵臓部分切除術
- 慢性または再発性の急性膵炎以外の診断でTPIATを実施（例：良性または悪性の膵臓腫瘍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TPIAT
膵島自家移植を伴う膵臓全摘術を受ける患者。
|
慢性膵炎の痛みを治療するために膵臓全体を切除し、手術後の糖尿病のリスクを軽減するために膵島を患者に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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生活の質
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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SF-12 の物理コンポーネントの概要スコア
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
|
生活の質
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
SF-12 のメンタル コンポーネント サマリー スコア
|
Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
|
糖尿病
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
インスリン非依存患者の割合
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの使用
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
オピオイド鎮痛薬の割合
|
Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
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オピオイドの使用
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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モルヒネ当量 (毎日の平均 ME)
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
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血糖コントロール
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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HbA1c値
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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インスリン投与量
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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インスリン投与量 (U/日)
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
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膵島移植機能
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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膵島移植機能 (C-ペプチド + またはオフ インスリン) の割合
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
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重度の低血糖エピソード
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
重度の低血糖患者の割合
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
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痛みの干渉
時間枠：Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
疼痛干渉スコア (PROMIS スケール)
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Mos 6、手術後 1、2、3、4 年目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEDS-2019-26517
- R01DK109124 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TPIATの臨床試験
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