TPIAT의 전향적 관찰 연구 (POST)
2026년 4월 3일 업데이트: University of Minnesota
췌장염 치료의 발전: TPIAT의 전향적 관찰 연구(POST)
췌도 자가이식(TPIAT)으로 전체 췌장절제술을 받는 환자에 대한 다기관, 전향적, 관찰 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
참여 센터 중 한 곳에서 TPIAT를 받고 있는 환자가 이 관찰 연구에 참여하도록 초대되며 450명의 참가자가 예상됩니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: (1a) 환자 및 질병 특성이 TPIAT 후 유리한 통증 및 건강 관련 삶의 질 결과(HRQOL)와 관련이 있는지 여부를 결정합니다. (1b) 통증을 해결하고 HRQOL을 개선하기 위한 TPIAT 개입의 최적 시기; 및 (1c) 환자의 하위 집합에서 통증 해결에 대한 중추 감작의 영향.
목표 2: (2a) 환자 및 질병 특성이 IAT 절차의 유리한 혈당 결과와 관련이 있는지 여부를 결정합니다. 및 (2b) 수술 후 인슐린 독립성을 얻기 위한 TPIAT의 최적 타이밍.
목표 3: TPIAT의 비용 효율성을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
433
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40292
- University of Louisville
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Thomas E. Starzl Transplantation Institute
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 췌장염으로 TPIAT를 받는 어린이 및 성인.
설명
포함 기준:
1. 참여 센터에서 췌도 자가이식과 함께 췌장 전절제 또는 완전 절제술을 받는 만성 또는 재발성 급성 췌장염 환자.
제외 기준:
- 부분 췌장 절제술
- 만성 또는 재발성 급성 췌장염(예: 양성 또는 악성 췌장 종양) 이외의 진단을 위해 수행된 TPIAT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TPIAT
췌도 자가 이식으로 전체 췌장 절제술을 받은 환자.
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만성 췌장염의 통증을 치료하기 위해 전체 췌장을 제거하고 수술 후 당뇨병 위험을 줄이기 위해 섬을 환자에게 다시 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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시각적 아날로그 통증 척도
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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삶의 질
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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SF-12의 물리적 구성 요소 요약 점수
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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삶의 질
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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SF-12의 정신 구성 요소 요약 점수
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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당뇨병
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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인슐린 비의존 환자 비율
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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오피오이드 진통제의 비율
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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오피오이드 사용
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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모르핀 등가물(평균 일일 ME)
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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혈당 조절
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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HbA1c 수준
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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인슐린 용량
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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인슐린 투여량(U/일)
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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섬 이식 기능
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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섬 이식 기능이 있는 비율(C-펩티드 + 또는 오프 인슐린)
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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심한 저혈당증 에피소드
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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중증 저혈당 환자 비율
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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통증 간섭
기간: Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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통증 간섭 점수(PROMIS 척도)
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Mos 6, Year 1, 2, 3, 4 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEDS-2019-26517
- R01DK109124 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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TPIAT에 대한 임상 시험
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