TPIAT:n tuleva havaintotutkimus (POST)
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Haimatulehduksen hoidon edistäminen: TPIAT:n tuleva havaintotutkimus (POST)
Monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään täydellinen haiman poisto saarekeautotransplantaatiolla (TPIAT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään TPIAT jossakin osallistuvassa keskuksessa, kutsutaan osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen, johon odotetaan 450 osallistujaa. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Määrittää (1a) liittyvätkö potilaan ja sairauden ominaisuudet suotuisiin kipuihin ja terveyteen liittyviin elämänlaatutuloksiin (HRQOL) TPIATin jälkeen; (1b) TPIAT-toimenpiteen optimaalinen ajoitus kivun lievittämiseksi ja HRQOL:n parantamiseksi; ja (1c) potilaiden alaryhmässä keskusherkistymisen vaikutus kivun erotteluun.
Tavoite 2: Määrittää (2a) liittyvätkö potilaan ja sairauden ominaisuudet suotuisiin glykeemisiin tuloksiin IAT-menettelystä; ja (2b) TPIAT:n optimaalinen ajoitus leikkauksen jälkeisen insuliiniriippuvuuden saavuttamiseksi.
Tavoite 3: TPIATin kustannustehokkuuden määrittäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
433
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Thomas E. Starzl Transplantation Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja aikuiset, joille tehdään TPIAT vaikean haimatulehduksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on krooninen tai toistuva akuutti haimatulehdus ja jolle tehdään täydellinen tai täydellinen haiman poisto ja saarekeiden autotransplantaatio osallistuvassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osittainen haiman poisto
- TPIAT tehty muun diagnoosin kuin kroonisen tai toistuvan akuutin haimatulehduksen (esimerkiksi hyvän- tai pahanlaatuisen haimakasvain) vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TPIAT
potilaat, joille tehdään täydellinen haiman poisto saarekeautotransplantaatiolla.
|
Koko haima poistetaan kroonisen haimatulehduksen kivun hoitamiseksi, ja saarekkeet infusoidaan takaisin potilaaseen diabeteksen riskin vähentämiseksi leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Pain Scale
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet SF-12:sta
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Henkisen osan yhteenvetopisteet SF-12:sta
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Insuliinista riippumattomien potilaiden osuus
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
opioidianalgeetit
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniekvivalentit (keskimääräinen päivittäinen ME)
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
HbA1c-taso
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Insuliiniannos
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Insuliiniannos (U/vrk)
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Saaristosiirteen toiminto
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Osuus saarekesiirteen funktiosta (C-peptidi + tai pois insuliini)
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Vaikeat hypoglykemiajaksot
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Vaikeaa hypoglykemiaa sairastavien potilaiden osuus
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Kivun häiriöpisteet (PROMIS-asteikko)
|
Mos 6, vuotta 1, 2, 3, 4 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDS-2019-26517
- R01DK109124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TPIAT
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Ei vielä rekrytointiaHaimasyöpä | Periampullaariset kasvaimet