妇科癌症恶性肠梗阻的风险分层多学科门诊管理 (MAMBO)
2025年6月17日 更新者:University Health Network, Toronto
针对晚期妇科癌症女性的恶性肠梗阻 (MAMBO) 计划的风险分层多学科门诊管理
晚期妇科癌症患者恶性肠梗阻 (MBO) 的处理
研究概览
详细说明
恶性肠梗阻 (MBO) 患者的管理指南尚不可用,因此,仍然迫切需要一种协作方法来简化患者护理并优化医院资源的使用。
本研究将重点关注晚期妇科癌症的 MBO 管理。如果 MBO 患者可以在门诊环境中得到有效管理,这可能会提高患者护理的质量和一致性,并有助于减少床位占用量和持续时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- Princess Margaret Cancer Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有妇科癌症且处于或目前患有恶性肠梗阻 (MBO) 风险的患者
描述
纳入标准:
经组织学和/或细胞学证实的妇科癌症,包括卵巢癌、输卵管癌、子宫内膜癌、宫颈癌或原发性腹膜癌 被认为有发生 MBO 的风险或具有使用以下标准定义的 MBO 临床诊断:肠梗阻的临床证据(病史/物理/放射学检查;以及 Treitz 韧带以外的肠梗阻。
排除标准:
本研究没有指定的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优化多学科护理
大体时间:2年
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优化大学健康网络 (UHN) 治疗的晚期妇科癌症患者的 MBO 多学科护理管理,包括 MBO 的住院和门诊管理算法 • 衡量方法是在诊断为 MBO 后的前 60 天内,存活天数和出院天数与住院天数的比率 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗结果的评估
大体时间:2年
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评估MBO患者的治疗结果
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2年
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MBO管理对医院就诊影响的评估
大体时间:2年
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评估 MBO 管理对 MBO 诊断后前 168 天(6 个月)内急诊室就诊次数、入院次数以及存活天数和出院天数的影响
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2年
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评估 MBO 管理对患者报告结果的影响
大体时间:2年
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使用压力评估和响应工具 (DART) 评估门诊 MBO 管理对患者报告结果的影响
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2年
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评估MBO患者的营养状况
大体时间:2年
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评估MBO患者的营养状况 • 以每月白蛋白和体重衡量 |
2年
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临床病理因素的评估
大体时间:2年
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评估可预测姑息性手术、化疗和全胃肠外营养 (TPN) 获益的临床病理因素
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2年
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提高患者对 MBO 的理解和认识
大体时间:2年
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通过患者教育材料提高患者对MBO的理解和认识。
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2年
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确定完成患者微生物组样本分析的百分比
大体时间:1.5年
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记录同意并完成样本采集和分析的患者百分比
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1.5年
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记录从基线到研究结束的肠道微生物群的总数和类型的变化
大体时间:1.5年
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应记录基线时记录的微生物组总数和类型的变化、全肠外营养的开始、MBO 的发生率和研究结束
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1.5年
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评估患者群体中的大麻使用情况
大体时间:1.5年
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评估大麻使用与 MBO 之间的任何关系
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1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stephanie Lheureux、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月4日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月17日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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